На заседании Комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования депутаты рассмотрели ко второму чтению проект Закона № 7457 о регулировании обращения растений рода конопля в медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности.
Это правительственный законопроект, который был принят Верховной Радой за основу 13 июля этого года (подробнее).
Целью законопроекта является создание условий для расширения доступа пациентов к необходимому лечению лекарственными средствами на основе каннабиса и их использование в терапевтических целях, а также проведение научных исследований эффективности конопли.
"Сейчас, в условиях агрессии россии против Украины, этот вопрос крайне актуален с учетом увеличения количества военных и гражданских, переживающих посттравматическое стрессовое расстройство, имеющих сопутствующие тревожные расстройства и страдающих от хронической боли. Кроме того, мы должны предоставить возможность доступа больным эпилепсией, онкобольным и паллиативным пациентам к новым клиническим решениям, которые на сегодня остаются для них недоступны", - подчеркнул Председатель Комитета Михаил Радуцкий.
Законопроект был рассмотрен 9 октября на заседании подкомитета по вопросам фармации и фармацевтической деятельности Комитета.
Председатель этого подкомитета, народный депутат Украины Сергей Кузьминых сообщил, что всего к законопроекту было подано 840 поправок от народных депутатов Украины, а в ходе его доработки было добавлено еще 38 поправок от Комитета.
Вследствие их проработки создана следующая концепция:
Конопля с содержимым ТГК 0,3 % и выше - это медицинская конопля; все, что ниже 0,3 % - это промышленная конопля, временно на 3 года этот уровень для промышленной конопли будет составлять до 0,2 %.
Лекарства изготавливаются только из медицинской конопли и в медицинской практике применяются исключительно в форме лекарственного средства.
Медицинская конопля, выращенная в Украине или завезенная, подлежит регистрации как АФИ с включением в Государственный реестр лекарственных средств. Это включает проведение доклинических исследований, которые по информации Министерства здравоохранения могут быть проведены за 30, максимум 90 дней.
Фармпроизводители на основе этих АФИ разрабатывают готовые формы лекарственных средств, проводят клинические испытания, регистрируют эти препараты в порядке, установленном Законом о лекарственных средствах, после чего смогут серийно их производить.
Рассмотрев подготовленную Комитетом сравнительную таблицу к законопроекту, члены Комитета большинством голосов поддержали учет 126, учет редакционно 57 и учет частично - 16 поправок. Также проголосовали за отклонение 679 поправок.
Комитет принял решение рекомендовать Верховной Раде принять предложенную Комитетом окончательную редакцию проекта Закона во втором чтении и в целом как Закон.
Хочешь получить миллионы полезных документов, которые анализируются моментально? Попробуй LIGA360. Самая полная база украинского законодательства и аналитики, алгоритмы действий в рабочих ситуациях. А смарт-фильтры и связи документов помогут получить именно ту подборку материалов, которая вам нужна. Попробуйте LIGA360 сегодня, заказав тестовый доступ.
Хотите заказать LIGA360:Юрист со скидкой 30%? Воспользуйтесь спецпредложением от LIGA ZAKON до 13 октября.
Читайте также:
Правовые почвы для внедрения психоделично ассистированной терапии в Украине: перспективы и вызовы
