Кабинет Министров внес изменения в ряд правительственных актов, регулирующих государственную регистрацию, контроль качества, лицензионные условия и специальные процедуры в сфере оборота лекарственных средств в период военного положения.
Одним из ключевых решений стало продление до 1 января 2028 года срока действия отдельных регистрационных удостоверений. Это касается, в частности, лекарственных средств, которые закупаются уполномоченным лицом в сфере здравоохранения, а также препаратов, зарегистрированных по процедурам экстренного медицинского применения или экстренной государственной регистрации на период военного положения.
Постановление также предусматривает временные послабления для производителей. На период действия специального режима допускается производство готовых лекарственных средств с использованием активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые еще не внесены в регистрационное досье.
Подробнее о том, какие именно нормы изменены, как новые правила повлияют на перерегистрацию и производство лекарственных средств, читайте в полном аналитическом материале.
Кабинет Министров обновил ряд правительственных актов, регулирующих государственную регистрацию, контроль качества, лицензионные условия и отдельные процедуры в сфере оборота лекарственных средств в период военного положения. Такие изменения влияют на работу юристов, сопровождающих регуляторные вопросы в фармацевтической сфере и отслеживающих обновление нормативной базы. В LIGA360 можно быстро находить связанные акты, изменения и практику их применения; для команд доступна персональная презентация возможностей системы.
