Фармацевтичний ринок належить до сфер, де ефективність державного нагляду безпосередньо впливає на безпеку пацієнтів та якість медичної допомоги. У межах реформи фармацевтичної галузі Кабінет Міністрів постановою від 04.06.2026 р. № 739 утворив Українське фармацевтичне агентство, яке стане правонаступником Держлікслужби та отримає значно ширші регуляторні повноваження.
Укрфармагентство відповідатиме за державну реєстрацію лікарських засобів, контроль клінічних досліджень, фармаконагляд, ліцензування виробництва, імпорту та реалізації ліків, а також ринковий нагляд за медичними виробами. Крім того, до сфери його відповідальності увійдуть косметична продукція, система крові та контроль обігу наркотичних засобів і прекурсорів. Частину функцій у сфері технічного регулювання медичних виробів і державного контролю буде передано від МОЗ до нового регулятора.
Практичні наслідки створення нового фармацевтичного регулятора варто врахувати вже зараз виробникам, дистриб'юторам, аптечним мережам та медичному бізнесу. Відстежувати зміни у сфері ліцензування, державного контролю та регуляторних вимог допомагає LIGA360. Залиште заявку на презентацію, щоб дізнатися більше про можливості системи для вашої роботи.
Однією з ключових особливостей Укрфармагентства стане посилення контрольних механізмів. Орган матиме право проводити планові та позапланові перевірки, ревізії, лабораторний контроль, відбір зразків продукції та контрольні закупівлі лікарських засобів. За результатами перевірок Агентство зможе забороняти застосування препаратів, вилучати окремі серії з обігу та вимагати усунення виявлених порушень.
Детальніше про повноваження Укрфармагентства, порядок передачі функцій від Держлікслужби та нові інструменти державного контролю читайте в аналітичному матеріалі.
