Фармацевтический рынок относится к сферам, где эффективность государственного надзора непосредственно влияет на безопасность пациентов и качество медицинской помощи. В рамках реформы фармацевтической отрасли Кабинет Министров постановлением от 04.06.2026 г. № 739 образовал Украинское фармацевтическое агентство, которое станет правопреемником Гослекслужбы и получит значительно более широкие регуляторные полномочия.
Укрфармагентство будет отвечать за государственную регистрацию лекарственных средств, контроль клинических исследований, фармаконадзор, лицензирование производства, импорта и реализации лекарств, а также рыночный надзор за медицинскими изделиями. Кроме того, в сферу его ответственности войдут косметическая продукция, система крови и контроль обращения наркотических средств и прекурсоров. Часть функций в сфере технического регулирования медицинских изделий и государственного контроля будет передана от Минздрава к новому регулятору.
Практические последствия создания нового фармацевтического регулятора стоит учесть уже сейчас производителям, дистрибьюторам, аптечным сетям и медицинскому бизнесу. Отслеживать изменения в сфере лицензирования, государственного контроля и регуляторных требований помогает LIGA360. Оставьте заявку на презентацию, чтобы узнать больше о возможностях системы для вашей работы.
Одной из ключевых особенностей Укрфармагентства станет усиление контрольных механизмов. Орган будет иметь право проводить плановые и внеплановые проверки, ревизии, лабораторный контроль, отбор образцов продукции и контрольные закупки лекарственных средств. По результатам проверок Агентство сможет запрещать применение препаратов, изымать отдельные серии из обращения и требовать устранения выявленных нарушений.
Подробнее о полномочиях Укрфармагентства, порядке передачи функций от Гослекслужбы и новых инструментах государственного контроля читайте в аналитическом материале.
