Міністерство економіки затвердило нові правила, які дозволяють фармацевтичним компаніям продовжити термін дії своїх патентних прав на винаходи - наприклад, на нові лікарські засоби. Це особливо важливо у випадках, коли препарат щойно з'явився на ринку, а дія основного патенту вже добігає кінця, зауважили в міністерстві.
Відповідний наказ «Про затвердження Порядку розгляду клопотання про додаткову охорону прав на винахід» від 19 березня 2025 року № 1803 набере чинності з дня офіційного опублікування.
Що таке додаткова охорона винаходу і навіщо вона потрібна?
Коли дія патенту на винахід закінчується, але продукт - наприклад, нові ліки - щойно з'явився на ринку, компанія ризикує не встигнути повернути інвестиції. Щоб розв'язувати цю проблему, існує механізм додаткової охорони - це можливість продовжити патентний захист ще на кілька років, максимум до п'яти.
Такий захист особливо актуальний у фармацевтиці, де розробка одного препарату може тривати роками. Тому компанії, які вкладають великі кошти у нові ліки, мають шанс довше захищати свої розробки від копіювання.
Що передбачають нові правила?
Ухвалений документ визначає чіткі та сучасні правила, як отримати сертифікат додаткової охорони (СДО). Він замінив стару інструкцію, яка вже не відповідала сучасному законодавству.
Тепер чітко визначено:
які документи потрібно подати, щоб отримати додатковий захист;
як довго розглядається таке звернення і хто ухвалює рішення;
що робити, якщо компанії відмовили - порядок оскарження;
головне - що додаткова охорона може діяти до 5 років після завершення основного патенту.
Чому це важливо?
Новий порядок узгоджений із європейським законодавством - зокрема, Регламентом (ЄС) № 469/2009. Його впровадження - це не лише виконання наших зобов'язань перед ЄС за Угодою про асоціацію, а й важливий сигнал для міжнародних інвесторів: в Україні є зрозумілі й надійні правила захисту оригінальних інноваційних розробок.
За матеріалами Міністерства економіки
Забезпечте стабільність вашого бізнесу з LIGA360. Дізнайтеся, як ви можете мінімізувати ризики та підвищити рівень правової впевненості з нашим комплексним рішенням:
· Отримуйте найновіші дані про законодавчі зміни та перевірки;
· Аналізуйте вплив регуляторних змін на ваш бізнес для ефективної адаптації і уникнення штрафів;
· Використовуйте детальні звіти, аналітику й експертні матеріали для поліпшення стратегій управління ризиками.
Замовте індивідуальну презентацію LIGA360 та спробуйте наші інструменти на практиці вже сьогодні.
Читайте також:
