Министерство экономики утвердило новые правила, позволяющие фармацевтическим компаниям продлить срок действия своих патентных прав на изобретения - например, на новые лекарственные средства. Это особенно важно в случаях, когда препарат только появился на рынке, а действие основного патента уже подходит к концу, отметили в министерстве.
Соответствующий приказ "Об утверждении Порядка рассмотрения ходатайства о дополнительной охране прав на изобретение" от 19 марта 2025 года № 1803 вступит в силу со дня официального опубликования.
Что такое дополнительная охрана изобретения и зачем она нужна?
Когда действие патента на изобретение заканчивается, но продукт - например, новые лекарства - только появился на рынке, компания рискует не успеть вернуть инвестицию. Чтобы решать данную проблему, существует механизм дополнительной охраны - это возможность продлить патентную защиту еще на несколько лет, максимум до пяти.
Такая защита особенно актуальна в фармацевтике, где разработка одного препарата может длиться годами. Поэтому компании, вкладывающие большие средства в новые лекарства, имеют шанс дольше защищать свои разработки от копирования.
Что предусматривают новые правила?
Принятый документ определяет четкие и современные правила, как получить сертификат дополнительной охраны (СДО). Он заменил старую инструкцию, которая уже не соответствовала современному законодательству.
Теперь четко определено:
какие документы нужно подать, чтобы получить дополнительную защиту;
как долго рассматривается такое обращение и кто принимает решение;
что делать, если компании отказали - порядок обжалования;
главное - что дополнительная охрана может действовать до 5 лет после завершения основного патента.
Почему это важно?
Новый порядок согласован с европейским законодательством - в частности, Регламентом (ЕС) № 469/2009. Его внедрение - это не только выполнение наших обязательств перед ЕС по Соглашению об ассоциации, но и важный сигнал для международных инвесторов: в Украине есть понятные и надежные правила защиты оригинальных инновационных разработок.
По материалам Министерства экономики
Обеспечьте стабильность вашего бизнеса с LIGA360. Узнайте, как вы можете минимизировать риски и повысить уровень правовой уверенности с нашим комплексным решением:
· Получайте самые последние данные о законодательных изменениях и проверках;
· Анализируйте влияние регуляторных изменений на ваш бизнес для эффективной адаптации и избежания штрафов;
· Используйте детальные отчеты, аналитику и экспертные материалы для улучшения стратегий управления рисками.
Закажите индивидуальную презентацию LIGA360 и попробуйте наши инструменты на практике уже сегодня.
Читайте также:
