Кабинет Министров обновил лицензионные условия, урегулирующие все этапы оборота медицинского каннабиса.
Соответствующее правительственное постановление от 30 сентября 2024 года № 1123 вступит в силу через два месяца со дня его опубликования (1 декабря).
В Министерстве здравоохранения объяснили, что речь идет о культивировании, разработке, производстве, изготовлении, хранении, перевозке, приобретении, реализации (отпуске), ввозе и вывозе с территории Украины, использовании, утилизации растений конопли, сырья и лекарств, изготовленных из нее. Отмечено, что большинство нововведений касаются именно культивирования растений каннабиса для использования в медицине.
В принятом постановлении содержится исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения лицензии, и условия ее выдачи. В частности, лицензиаты обязаны вносить в электронную информационную систему учета информацию об операциях с медицинским каннабисом не позже чем в течение следующего рабочего дня с момента их совершения. Среди обязанностей также - отчитываться о количестве наркотических средств, психотропных веществ в орган лицензирования ежеквартально и ежегодно.
Подробно урегулирован порядок лицензирования деятельности по культивированию растений рода конопля. Среди требований к культивированию - соблюдению надлежащей практики культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (GACP). Каждому растению конопли для медицинских целей, каждой партии продуктов переделки медицинского каннабиса, каждой фасованной единице растительной субстанции каннабиса будет предоставляться уникальный электронный идентификатор. Лицензиат также должен обеспечить круглосуточное видеонаблюдение и режим охраны всех мест осуществления деятельности с медицинской коноплей.
Производство растительной субстанции каннабиса и производство из нее наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств должно осуществляться с соблюдением правил надлежащей производственной практики (GMP), гармонизированной с требованиями ЕС.
Использование лекарственных средств, произведенных из каннабиса, осуществляется согласно назначению врача в соответствии с перечнем заболеваний и состояний, утвержденных Минздравом (подробнее). Назначение лекарств осуществляется по электронному рецепту.
По материалам Правительственного портала
Хотите контролировать законодательные изменения по "горячим темам"? Попробуйте новую LIGA360! Установите мониторинг нужных для вас законов - и всех связанных судебных решений, НПА и аналитических материалов. Закажите презентацию LIGA360 именно для ваших потребностей.
Юрист, поспеши! Сейчас действует Special program для решения LIGA360. Инновационный функционал на основе AI для legal research, полная база законодательства, судебной практики и аналитики для юриста. Подробнее по ссылке.
Читайте также:
Кабмин поддержал создание системы верификации лекарственных средств с 2D-кодированием
