Кабінет Міністрів оновив ліцензійні умови, які врегульовують всі етапи обігу медичного канабісу.
Відповідна урядова постанова від 30 вересня 2024 року № 1123 набере чинності через два месяці з дня її опублікування (1 грудня).
У Міністерстві охорони здоров'я пояснили, що йдеться про культивування, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізацію (відпуск), ввезення та вивезення з території України, використання, утилізацію рослин конопель, сировини та ліків, виготовлених із неї. Зауважено, що більшість нововведень стосуються саме культивування рослин канабісу для використання в медицині.
В ухваленій постанові міститься вичерпний перелік документів, необхідних для отримання ліцензії, та умови її видання. Зокрема, ліцензіати зобов'язані вносити до електронної інформаційної системи обліку інформацію про операції з медичним канабісом не пізніше ніж протягом наступного робочого дня з моменту їх вчинення. Серед обов'язків також - звітувати про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин до органу ліцензування щокварталу та щороку.
Детально врегульовано порядок ліцензування діяльності з культивування рослин роду коноплі. З-поміж вимог до культивування - дотримання належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP). Кожній рослині конопель для медичних цілей, кожній партії продуктів перероблення медичного канабісу, кожній фасованій одиниці рослинної субстанції канабісу буде надаватися унікальний електронний ідентифікатор. Ліцензіат також має забезпечити цілодобове відеоспостереження та режим охорони всіх місць провадження діяльності з медичними коноплями.
Виробництво рослинної субстанції канабісу та виробництво з неї наркотичних засобів, психотропних речовин, лікарських засобів повинно здійснюватися із дотриманням правил належної виробничої практики (GMP), гармонізованої з вимогами ЄС.
Використання лікарських засобів, вироблених з канабісу, здійснюється згідно з призначенням лікаря відповідно до переліку захворювань та станів, затверджених МОЗ (детальніше). Призначення ліків здійснюється за електронним рецептом.
За матеріалами Урядового порталу
Бажаєте контролювати законодавчі зміни з «гарячих тем»? Спробуйте нову LIGA360! Встановіть моніторинг потрібних для вас законів - і всіх пов'язаних судових рішень, НПА та аналітичних матеріалів. Замовте презентацію LIGA360 саме для ваших потреб.
Юристе, поспішай! Зараз діє Special program для рішення LIGA360. Інноваційний функціонал на основі АІ для legal research, повна база законодавства, судової практики й аналітики для юриста. Детальніше за посиланням.
Читайте також:
Кабмін підтримав створення системи верифікації лікарських засобів з 2D-кодуванням
