27 июля 2024 вступил в силу Закон № 3860-ІХ "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств" и вводится в действие с 1 января 2025 года, кроме абзаца четвертого подпункта 4 пункта 2 раздела I настоящего Закона, который вводится в действие со дня вступления в силу международного договора о присоединении Украины к Европейскому Союзу, но не ранее дня введения в действие статьи 57 Закона "О лекарственных средствах".
Ранее глава Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий рассказал, что параллельный импорт предусматривает завоз лекарств в Украину не только через официальных производителей-экспортеров, а также через уполномоченных производителем дилеров. По его словам, появление новых поставщиков лекарства сделает лекарственные средства более доступными.
«Законом Украины «О лекарственных средствах» уже предусмотрен механизм параллельного импорта. Он будет способствовать повышению конкуренции и снижению цен на лекарства. Документ предусматривает введение этого механизма с 1 января 2025 года», - подытожил председатель профильного комитета.
Установлено, в частности, что до дня утверждения порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств, параллельно ввозимых на территорию Украины, и внедрения соответствующего программного обеспечения указанного реестра информация о лекарственных средствах, параллельно ввозимых на территорию Украины, ведется в электронном виде в порядке, определенном Кабинетом министров Украины.
Также установлено, что:
Государственный реестр введенных в обращение лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, и Государственный реестр лекарственных средств, параллельно ввозимых на территорию Украины, являются функциональными составляющими Государственного реестра лекарственных средств;
до введения в действие Закона Украины "О лекарственных средствах" субъекты хозяйствования, получившие разрешение на параллельный импорт лекарственных средств, обязаны обеспечить функционирование системы фармаконадзора в соответствии с действующим законодательством.
Читайте также: В Украине планируют ввести самоуправление в сфере здравоохранения
Как ускорить подготовку договоров? В LIGA360 есть самые популярные драфты соглашений, возможности совместной работы с текстом, поиск ошибок и флоу согласования. Закажите презентацию комплексного информационно-аналитического решения LIGA360 прямо сегодня.
