Порядок допуска ветеринарных лекарственных средств к производству и обороту предусматривает последовательное прохождение процедур подачи документов, их оценки и принятия соответствующего решения.
7 октября вступило в силу правительственное постановление от 30.09.2026 г. № 1206, которым утверждено Положение о государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств. Документ определяет требования к заявлению, регистрационному досье и другим документам, порядок их подачи и оценки, а также процедуру принятия решения о государственной регистрации.
Положение предусматривает отдельные процедуры для ветеринарных лекарственных средств, предназначенных для ограниченного рынка, зарегистрированных при исключительных обстоятельствах, а также для отдельных категорий средств, в частности антимикробных и содержащих или состоящих из ГМО. Для средств, предназначенных для ограниченного рынка, допускается регистрация при отсутствии исчерпывающей информации о безопасности и/или эффективности при определенных условиях.
Для производителей и импортеров ветеринарных лекарственных средств новые правила регистрации означают не просто обновление перечня документов. Требования к досье, оценке материалов и переходные положения непосредственно влияют на подготовку продукта к выходу на рынок. В LIGA360 удобно держать регуляторные изменения под контролем и заранее оценивать, что именно они значат для вашего продукта и регистрационной процедуры.
Отдельно установлены переходные правила. До 1 марта 2030 года документы для государственной регистрации и внесения изменений в условия регистрации можно подавать в Госпродпотребслужбу в бумажной форме. До 30 июня 2027 года не применяются отдельные требования по подтверждению соответствия производственных участков требованиям надлежащей производственной практики.
Подробнее с новыми требованиями, правилами и особенностями государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств можно ознакомиться в полной аналитической статье.
