Сегодня, 16 февраля 2024 года, вступил в силу Закон № 3528-IX "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно государственного регулирования обращения растений рода конопля (Cannabis) для использования в учебных целях, образовательной, научной и научно-технической деятельности, производства наркотических средств, психотропных веществ и лекарственных средств с целью расширения доступа пациентов к необходимому лечению".
Документ вводится в действие через шесть месяцев со дня вступления в силу.
Напомним, Верховная Рада приняла во втором чтении законопроект № 7457 21 декабря 2023 года.
Ранее Министерство здравоохранения сообщало: чтобы осуществлять деятельность, связанную с выращиванием, импортированием/экспортированием, производством, хранением и т. п. медицинского каннабиса, субъект хозяйствования должен получить лицензию.
Закон позволяет культивировать (выращивать) медицинскую коноплю в Украине только со строгим соблюдением требований. Оно должно происходить только в условиях закрытой почвы (например, теплицы), с круглосуточным видеонаблюдением и предоставлением безоплатного круглосуточного доступа к нему Нацполиции.
Принятый документ также предусматривает, что каждое растение, партия продуктов переработки, единица фасованной продукции, упаковки лекарственного средства на основе каннабиса будет маркироваться уникальным электронным идентификатором. Данные будут вноситься в специально созданную единую информационную базу.
Поскольку запуск механизма внутреннего производства потребует определенного времени для того, чтобы лекарства из медицинской конопли попали быстрее к пациенту, на первом этапе производство будет осуществляться из импортированного сырья. Для этого субъекту хозяйствования нужно получить лицензию на импорт сырья, а также сопутствующие лицензии (перевозку, хранение, продажу и т. п.) и зарегистрировать такую ввезенную растительную субстанцию каннабиса (активный фармацевтический ингредиент) в Государственном реестре лекарственных средств. После этого из нее можно будет производить лекарства.
Министерство здравоохранения утвердит перечень болезней и состояний, при которых пациенту могут назначать лекарства на основе медицинского каннабиса. Отпуск лекарственных средств на основе медицинской конопли будет возможен исключительно по назначению врача в соответствии с медицинскими показаниями и по рецепту (как это происходит в случае назначения наркотических и психотропных препаратов). Пациенты смогут перевозить и хранить такие лекарства в количестве, определенном одним рецептом.
Использование растений рода конопля (Cannabis) в других, кроме медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности, запрещено.
Согласно документу со дня вступления в силу данного Закона и до 1 января 2028 года устанавливается нулевая квота на ввоз растений каннабиса, наркотических средств, психотропных веществ, произведенных (изготовленных) из растений каннабиса, кроме:
их ввоза с целью использования в научной и научно-технической деятельности;
ввоза растительной субстанции каннабиса для производства (изготовления) лекарственных средств и готовых лекарственных средств, внесенных в Государственный реестр лекарственных средств;
ввоза семян и посадочного материала конопли.
Законом установлено, что:
до утверждения изменений в Государственную фармакопею Украины, которая устанавливает требования к лекарственному растительному сырью из растений рода конопля и лекарственного средства, произведенного из растений рода конопля, его упаковке, условиям и сроку хранения и методам контроля качества лекарственного средства, применяются фармакопеи государств - членов Европейского Союза, в частности, но не исключительно, Немецкая фармакопея;
временно, в течение трех лет со дня вступления в силу данного Закона, предельно допустимое содержание концентрации тетрагидроканнабинола в высушенной соломе конопли для промышленных целей не превышает 0,2 процента.
* * *
Сергей Савинский, адвокат Адвокатского объединения "GRACERS", подготовил аналитический материал "Принят Закон о частичной легализации медицинского каннабиса: что будет разрешено?"
Информация будет работать на вас - с решением LIGA360: Юрист. Осуществляйте legal research украинского законодательства и судебной практики, прогнозируйте результаты судебных дел, читайте экспертную аналитику по "горячим" темам. Закажите тестовый доступ по ссылко.
