Кабінет Міністрів постановою № 548 від 20.06.2012 вніс зміни в Порядок держреєстрації медичної техніки і виробів медичного призначення, з метою спрощення такої реєстрації і дерегуляции підприємницької діяльності.
Так, Постановою передбачено:
- Необмежений термін дії свідчення про держреєстрацію медичного виробу, окрім випадків, визначених в постанові (приміром, для медичних виробів, виготовлених в Україні, але що не пройшли кваліфікаційні випробування, термін дії свідоцтва складає 2 року);
- Зміна зразка свідоцтва про держреєстрацію медичного виробу.
Гослекслужба звертає увагу суб'єктів господарській діяльності, що в заяві про державну реєстрацію (перереєстрації) медичної техніки і виробів медичного призначення вилучено код згідно УКТЗЕД.
Нагадаємо, що раніше свідоцтво на реєстрацію (перереєстрацію) медичного виробу видавалося на 5 років.
Джерело: прес-служба Держслужба України по лікарських засобах.
