Кабинет Министров постановлением № 548 от 20.06.2012 внес изменения в Порядок госрегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения, с целью упрощения такой регистрации и дерегуляции предпринимательской деятельности.
Так, Постановлением предусмотрено:
- Неограниченный срок действия свидетельства о госрегистрации медицинского изделия, кроме случаев, определенных в постановлении (к примеру, для медицинских изделий, изготовленных в Украине, но не прошедших квалификационные испытания, срок действия свидетельства составляет 2 года);
- Изменение образца свидетельства о госрегистрации медицинского изделия.
Гослекслужба обращает внимание субъектов хозяйственной деятельности, что в заявлении о государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения изъято код согласно УКТВЭД.
Напомним, что ранее свидетельство на регистрацию (перерегистрацию) медицинского изделия выдавалось на 5 лет.
Источник: пресс-служба Госслужбы Украины по лекарственным средствам.
