У сфері обігу лікарських засобів продовжується вдосконалення нормативного регулювання з урахуванням актуальних умов діяльності суб'єктів господарювання. Кабінет Міністрів ухвалив постанову від 17 вересня 2026 р. № 1135, якою внесено зміни до постанови від 30 листопада 2016 р. № 929, що затверджує ліцензійні умови провадження діяльності з виробництва, імпорту та торгівлі лікарськими засобами.
Постанова № 1135, яка набрала чинності 23 вересня 2026 року, передбачає новий порядок перевірки відповідності матеріально-технічної бази та кваліфікації персоналу для отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами під час воєнного стану та протягом трьох місяців після його припинення або скасування. Такі перевірки здійснюватимуться шляхом опрацювання документів, поданих здобувачами ліцензій або ліцензіатами у разі розширення діяльності.
У фармбізнесі ліцензійна вимога може виглядати як формальність доти, доки не виникає потреба відкрити аптеку, розширити діяльність або підтвердити відповідність персоналу. LIGA360 допомагає швидше розібратися, які правила діють у потрібній ситуації та що вони означають для роботи аптечного закладу. Зіставте у LIGA360 актуальні вимоги з вашим робочим кейсом.
Також уточнено правила реалізації супутніх товарів в аптечних закладах, оновлено вимоги до персоналу та порядок визначення уповноважених осіб, відповідальних за функціонування системи якості лікарських засобів. Крім того, розширено можливості кадрового забезпечення аптек, зокрема у сільській місцевості та на територіях активних бойових дій.
Зміни спрямовані на адаптацію ліцензійних умов до умов воєнного стану, удосконалення організації роботи аптечних закладів та забезпечення безперервності надання фармацевтичних послуг.
Детальніше з оновленими ліцензійними умовами діяльності аптечних закладів можна ознайомитися в повній аналітичній статті.