Державне регулювання у фармацевтичній сфері охоплює контроль за обігом лікарських засобів, медичних виробів, наркотичних засобів і психотропних речовин, питання донорства крові та фармаконагляду. Для оновлення організаційної моделі такого регулювання Кабмін постановою від 23.09.2026 р. № 1209 визначив порядок функціонування Українського фармацевтичного агентства.
Постановою скасовано рішення про ліквідацію Держлікслужби та передбачено її перейменування на Українське фармацевтичне агентство із збереженням територіальних органів. Агентство матиме статус центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом і здійснюватиме державну реєстрацію та контроль лікарських засобів, нагляд за їх виробництвом та обігом, ліцензування, фармаконагляд і ринковий нагляд. Також до його повноважень віднесено регулювання медичних виробів, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, медичного канабісу та системи крові.
Для фармбізнесу зміна регулятора важлива не лише новою назвою органу. Нова модель державного контролю може впливати на ліцензування, обіг лікарських засобів, ринковий нагляд та інші регуляторні процеси. LIGA360 допоможе тримати ці зміни в полі зору та оцінювати їх значення для роботи компанії. Контролюйте зміни у фармрегулюванні, щоб не дізнаватися про нові вимоги під час перевірки.
Окремо Уряд визначив процедуру призначення Голови Агентства. Конкурсна комісія складатиметься із 7 осіб, зокрема 3 представників, визначених за пропозиціями міжнародних донорів, та представників МОЗ, громадських організацій і закладів вищої освіти. За результатами конкурсу комісія відбиратиме 3 кандидатів, один із яких за поданням Міністра охорони здоров'я може бути призначений Кабінетом Міністрів.
Детальніше про повноваження Укрфармагентства та конкурсний відбір Голови - в аналітичному матеріалі.