В сфере оборота лекарственных средств продолжается совершенствование нормативного регулирования с учетом актуальных условий деятельности субъектов хозяйствования. Кабинет Министров принял постановление от 17 сентября 2026 г. № 1135, которым внесены изменения в постановление от 30 ноября 2016 г. № 929, утверждающее лицензионные условия осуществления деятельности по производству, импорту и торговле лекарственными средствами.
Постановление № 1135, вступившее в силу 23 сентября 2026 года, предусматривает новый порядок проверки соответствия материально-технической базы и квалификации персонала для получения лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами во время военного положения и в течение трех месяцев после его прекращения или отмены. Такие проверки будут осуществляться путем проработки документов, поданных соискателями лицензий или лицензиатами в случае расширения деятельности.
В фармбизнесе лицензионное требование может выглядеть как формальность до тех пор, пока не возникает потребности открыть аптеку, расширить деятельность или подтвердить соответствие персонала. LIGA360 помогает быстрее разобраться, какие правила действуют в нужной ситуации и что они значат для работы аптечного заведения. Сопоставьте в LIGA360 актуальные требования с вашим рабочим кейсом.
Также уточнены правила реализации сопутствующих товаров в аптечных заведениях, обновлены требования к персоналу и порядок определения уполномоченных лиц, ответственных за функционирование системы качества лекарственных средств. Кроме того, расширены возможности кадрового обеспечения аптек, в частности в сельской местности и на территориях активных боевых действий.
Изменения направлены на адаптацию лицензионных условий к условиям военного положения, усовершенствование организации работы аптечных заведений и обеспечение непрерывности предоставления фармацевтических услуг.
Подробнее с обновленными лицензионными условиями деятельности аптечных заведений можно ознакомиться в полной аналитической статье.
