Введены квалификационные, организационные, технологические и кадровые требования, обязательные для выполнения производителями ветеринарных препаратов.
Соответствующие Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов утверждены постановлением Кабмина от 3 октября 2018 года № 808, которое вступило в силу 19 декабря.
Производство ветеринарных препаратов осуществляется на основании лицензии, для получения которой производитель подает в Госпродпотребслужбу заявление и следующие документы:
1) подтверждающие документы по каждому месту осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов:
- сведения субъекта хозяйствования о наличии материально-технической базы и наличии специалистов, имеющих образовательный и квалификационный уровень, необходимый для осуществления хозяйственной деятельности по производству ветеринарных препаратов;
- копия досье участка производителя ветеринарных препаратов, утвержденного субъектом хозяйствования;
2) копия паспорта руководителя соискателя лицензии (его доверенного лица);
3) информация об отсутствии контроля (в значении, приведенном в статье 1 Закона «О защите экономической конкуренции») за деятельностью соискателя лицензии лиц - резидентов других государств, осуществляющих вооруженную агрессию против Украины и/или действия которые создают условия для возникновения военного конфликта и применения военной силы против Украины. Такая информация подается в произвольной форме;
4) опись представленных документов в двух экземплярах.
У лицензиата должно быть собственное или арендованное помещение, материально-техническая база, штатная численность специалистов соответствующего уровня подготовки и нормативно-техническая документация по производству ветеринарных препаратов.
Лицензионными условиями установлены технологические требования к производству, требования к помещениям и оборудованию, а также к персоналу.
В частности, ФЛП должен иметь образование по специальности «Ветеринарная медицина», а юрлицо - в своем составе не менее одного специалиста ветеринарной медицины.
Специалисты ветеринарной медицины не реже чем один раз в пять лет проходят повышение квалификации.
Также лицензионными условиями установлена обязанность оформлять трудовые отношения с персоналом путем заключения трудовых договоров в соответствии с положениями КЗоТ.
Напомним, Кабмин еще в марте определил Госпродпотребслужбу органом лицензирования производства ветеринарных препаратов. Основные требования к производству ветеринарных препаратов урегулированы приказом Минагрополитики от 10 ноября 2017 года № 606.
