Введено кваліфікаційні, організаційні, технологічні та кадрові вимоги, обов'язкові для виконання виробниками ветеринарних препаратів.
Відповідні Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів затверджені постановою Кабміну від 3 жовтня 2018 року № 808, яка набула чинності 19 грудня.
Виробництво ветеринарних препаратів здійснюється на підставі ліцензії, для отримання якої виробник подає до Держпродспоживслужби заяву та наступні документи:
1) підтвердні документи щодо кожного місця провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів:
- відомості суб'єкта господарювання щодо наявності матеріально-технічної бази та наявності спеціалістів, що мають освітній і кваліфікаційний рівень, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів;
- копія досьє дільниці виробника ветеринарних препаратів, затвердженого суб'єктом господарювання;
2) копія паспорта керівника здобувача ліцензії (його довіреної особи) з відміткою відповідного контролюючого органу про відмову через свої релігійні переконання від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків (подається тільки фізичними особами - підприємцями, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це контролюючому органу);
3) інформація про відсутність контролю за діяльністю здобувача ліцензії осіб - резидентів інших держав, що здійснюють збройну агресію проти України та/або дії яких створюють умови для виникнення воєнного конфлікту та застосування воєнної сили проти України. Така інформація подається в довільній формі;
4) опис документів, що подаються для отримання ліцензії, у двох примірниках.
У ліцензіата має бути власне або орендоване приміщення, матеріально-технічна база, штатна чисельність фахівців відповідного рівня підготовки та нормативно-технічна документація по виробництву ветеринарних препаратів.
Ліцензійними умовами встановлені технологічні вимоги до виробництва, вимоги до приміщень та обладнання, а також до персоналу.
Зокрема, ФОП повинен мати освіту за фахом "Ветеринарна медицина", а юрособа - у своєму складі не менше одного фахівця ветеринарної медицини.
Спеціалісти ветеринарної медицини не рідше ніж один раз на п'ять років проходять підвищення кваліфікації.
Також ліцензійними умовами встановлено обов'язок оформлювати трудові відносини з персоналом шляхом укладення трудових договорів відповідно до положень КЗпП.
Нагадаємо, Кабмін ще у березні визначив Держпродспоживслужбу органом ліцензування виробництва ветеринарних препаратів. Основні вимоги до виробництва ветеринарних препаратів врегульовані наказом Мінагрополітики від 10 листопада 2017 року № 606.
