Приказом № 677 Минздрав утвердил Порядок контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли. Нормативный акт регламентирует механизм проведения входного контроля и госконтроля качества лекарств.
Входной контроль качества осуществляется с помощью визуальных методов уполномоченными лицами самих субъектов хозяйствования, которые имеют лицензии на осуществление хоздеятельности по оптовой, розничной торговле лекарственными средствами.
А госконтроль осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, и его территориальными органами. Сейчас таким центральным органом является Госслужба по лекарственным средствам. Как говорится в документе, центральный орган исполнительной власти в процессе выполнения возложенных на него задач взаимодействует с лабораториями по контролю качества лекарств. Госконтроль качества лекарственных средств осуществляется во время проверок субъектов хозяйствования независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, которые занимаются оптовой или розничной торговлей лекарственными средствами.
Запрещается торговля лекарственными средствами: плохого качества; оборот которых запрещен; незарегистрированными в Украине; без сертификата качества серии; которые не прошли госконтроль при ввозе в Украину (для лекарственных средств зарубежного производства); медицинскими иммунобиологическими препаратами, которые не прошли контроль; срок годности которых истек.
Субъект хозяйствования в течение 3 лет должен хранить и в случае необходимости предоставлять для проверок документы, подтверждающие закупку, хранение, транспортировку, торговлю, уничтожение или утилизацию лекарственных средств.
