Наказом № 677 Мінохоронздоров'я ствердило Порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової і роздрібної торгівлі. Нормативний акт регламентує механізм проведення вхідного контролю і держконтролю якості ліків.
Вхідний контроль якості здійснюється за допомогою візуальних методів уповноваженими особами самих суб'єктів господарювання, які мають ліцензії на здійснення госпдіяльності по оптовій, роздрібній торгівлі лікарськими засобами.
А держконтроль здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізовує політику у сфері контролю якості і безпеки лікарських засобів, і його територіальними органами. Зараз таким центральним органом є держслужба по лікарських засобах. Як мовиться в документі, центральний орган виконавчої влади в процесі виконання покладених на нього завдань взаємодіє з лабораторіями по контролю якості ліків. Держконтроль якості лікарських засобів здійснюється під час перевірок суб'єктів господарювання незалежно від їх організаційно-правової форми і форми власності, які займаються оптовою або роздрібною торгівлею лікарськими засобами.
Забороняється торгівля лікарськими засобами: поганої якості; оборот яких заборонений; незареєстрованими в Україні; без сертифікату якості серії; які не пройшли держконтроль при ввезенні в Україну (для лікарських засобів зарубіжного виробництва); медичними імунобіологічними препаратами, які не пройшли контроль; термін придатності яких збіг.
Суб'єкт господарювання впродовж 3 років повинен зберігати і у разі потреби надавати для перевірок документи, що підтверджують закупівлю, зберігання, транспортування, торгівлю, знищення або утилізацію лікарських засобів.
