Наказом від 28.03.2013 р. № 244 Мінохоронздоров'я затвердило Порядок контролю за дотриманням Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності по переробці донорської крові і її компонентів, виготовлення з них препаратів, окрім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.
Порядок поширюється на усіх суб'єктів господарювання, які отримали ліцензії на здійснення господарської діяльності по переробці донорської крові і її компонентів, виготовлення з них препаратів, окрім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.
Встановлено, що контроль здійснюється шляхом проведення планових і позапланових перевірок по місцю здійснення господарської діяльності ліцензіата або його окремих підрозділів.
Плани проведення перевірок оприлюдняться шляхом розміщення інформації в мережі Інтернет на офіційному сайті органу ліцензування.
Орган ліцензування здійснює планові перевірки за умови письмового повідомлення ліцензіата про проведення таких перевірок не пізніше чим за 10 днів до дня їх проведення.
Термін здійснення планової перевірки не може перевищувати 15 робочих дніва для суб'єктів малого підприємництва - 5 робочих днів. Продовження терміну здійснення планової перевірки не допускається.
Соласно пункту 4.1 Порядку, ліцензіат або уповноважена ним особа при здійсненні перевірки, зокрема, має право:
- бути присутнім при здійсненні перевірки;
- вимагати нерозголошування інформації, що є комерційною таємницею ліцензіата;
- отримувати і знайомитися з актом планової (позаплановою) перевірки;
- надавати у письмовій формі свої пояснення, зауваження або заперечення до акту планової (позаплановою) перевірки.
Наказом також затверджені:
- Порядок контролю за дотриманням Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини;
- Уніфікована форма акту, який складається за результатами планової перевірки дотримання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності по переробці донорської крові і її компонентів, виготовлення з них препаратів, окрім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини;
- Уніфікована форма акту, який складається за результатами планової перевірки дотримання суб'єктом господарювання Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.
Наказ почне діяти з дня офіційної публікації, але не раніше набуття чинності норм, що визначають Мінохоронздоров'я органом ліцензування господарської діяльності по переробці донорської крові і її компонентів, виготовлення з них препаратів, окрім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.
