Державна служба України по лікарських засобах вирішила спростити процедуру отримання укладення про підтвердження сертифікату відповідності умовам Належної виробничої практики (GMP), запропонувавши зміни до наказу Мінохоронздоров'я № 391 від 30.10.2002 р.
Процедура торкається компаній, що мають офіційні документи про відповідність виробництва вимогам GMР, видані уповноваженим регуляторним органом країни-члена Системи співпраці фармацевтичних інспекцій (PIC/S).
Якщо виробництво лікарських засобів розміщене на території країни-члена ЄС і регуляторні органи цієї країни є членами PIC/S, то досьє виробничої ділянки для отримання сертифікату згідно з проектом надавати не обов'язково.
Пропонується в новій редакції викласти також Загальний перелік номенклатури продукції (доповнення № 4 до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів).
У зв'язку зі вступом Державної служби України по лікарських засобах в Міжнародну систему PIC/S з'явилася можливість ефективного обміну інформацією з регуляторними органами країн-членів PIC/S.
