Кабінет Міністрів уніс зміни до низки урядових актів, що регулюють державну реєстрацію, контроль якості, ліцензійні умови та спеціальні процедури у сфері обігу лікарських засобів у період воєнного стану.
Одним із ключових рішень стало продовження до 1 січня 2028 року строку дії окремих реєстраційних посвідчень. Це стосується, зокрема, лікарських засобів, що закуповуються уповноваженою особою у сфері охорони здоров'я, а також препаратів, зареєстрованих за процедурами екстреного медичного застосування або екстреної державної реєстрації на період воєнного стану.
Постанова також передбачає тимчасові послаблення для виробників. На період дії спеціального режиму допускається виробництво готових лікарських засобів із використанням активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, які ще не внесені до реєстраційного досьє.
Детальніше про те, які саме норми змінено, як нові правила вплинуть на перереєстрацію та виробництво лікарських засобів, читайте в повному аналітичному матеріалі.
Кабінет Міністрів оновив низку урядових актів, що регулюють державну реєстрацію, контроль якості, ліцензійні умови та окремі процедури у сфері обігу лікарських засобів у період воєнного стану. Такі зміни впливають на роботу юристів, які супроводжують регуляторні питання у фармацевтичній сфері та відстежують оновлення нормативної бази. У LIGA360 можна швидко знаходити пов'язані акти, зміни та практику їх застосування; для команд доступна персональна презентація можливостей системи.
