1 червня набрала чинності урядова постанова від 25 березня 2026 року № 377, якою унесено зміни до низки урядових актів, що регулюють державну реєстрацію, контроль якості, ліцензійні умови та спеціальні процедури у сфері обігу лікарських засобів у період воєнного стану.
Одне із ключових рішень - продовження до 1 січня 2028 року строку дії окремих реєстраційних посвідчень. Це стосується, зокрема, лікарських засобів, що закуповуються уповноваженою особою у сфері охорони здоров'я, а також препаратів, зареєстрованих за процедурами екстреного медичного застосування або екстреної державної реєстрації на період воєнного стану.
Також документ передбачає тимчасові послаблення для виробників. Зокрема, на період дії спеціального режиму допускається виробництво готових лікарських засобів із використанням активних фармацевтичних інгредієнтів, допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, які ще не внесені до реєстраційного досьє.
Детальніше про те, як нові правила вплинуть на перереєстрацію та виробництво лікарських засобів, читайте в повному аналітичному матеріалі.
Ухвалені зміни впливають на роботу юристів, які супроводжують регуляторні питання у фармацевтичній сфері та відстежують оновлення нормативної бази. У LIGA360 можна швидко знаходити пов'язані акти, зміни та практику їх застосування. Переконайтеся на власному досвіді.
