Мінохоронздоров'я наказом від 24 квітня 2015 роки № 242 відновив Правила утилізації і знищення лікарських засобів.
Документ визначає загальні вимоги по поводженню з лікарськими засобами, які не підлягають подальшому використанню, з метою недопущення їх подальшого звернення і запобігання негативного впливу на здоров'я людини і природне довкілля.
Правила являються обов'язковими для усіх суб'єктів господарювання, які здійснюють діяльність, пов'язану з оборотом лікарських засобів, утилізацією і знешкодженням відходів.
Наявність у зверненні лікарських засобів, що не підлягають подальшому використаннювстановлюється органами держконтролю і посадовцями суб'єктів господарювання у сфері обігу лікарських засобів. Такі лікарські засоби вилучаються із звернення, а факт їх наявності фіксується актом.
Забороняється продовження терміну придатності лікарських засобів по будь-яких підставах.
Лікарські засоби, звернення яких заборонене розпорядженнями, виданими органами держконтролю, вилучаються з обороту.
Неякісні лікарські засоби не можуть бути перероблені з метою приведення їх у відповідність з вимогами Методів контролю якості (за винятком перемаркировки і переупаковки).
Здійснення операцій з перемаркировки і переупаковки не торкається лікарських засобів, термін придатності яких збіг.
Лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, придбавають статус "відходів" і передаються для утилізації або знешкодження до суб'єктів господарювання, які мають відповідні ліцензії на здійснення госпдіяльності у сфері поводження з небезпечними відходами безпосередньо або через постачальників, якщо таке передбачено відповідними договірними умовами.
Суб'єкти господарювання, які мають лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, подають органам держконтролю по місцю здійснення діяльності інформацію про передачу таких ліків на утилізацію або знешкодження. Ця інформація подається в паперовому і електронному виді.
Суб'єкти господарювання, яким були передані для утилізації чи знешкодження лікарські засоби, щокварталу направляють в держорган, який видав ліцензію на здійснення госпдіяльності у сфері поводження з небезпечними відходами, інформацію в паперовому і електронному виді про об'єми лікарських коштів, отриманих ними для утилізації або знешкодження, і операції, здійснені з вказаними відходами.
У разі, коли лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню, були отримані шляхом добродійної або гуманітарної допомоги, поводження з ними здійснюється згідно з нормами Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних і непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги.
