Минздрав приказом от 24 апреля 2015 года № 242 обновил Правила утилизации и уничтожения лекарственных средств.
Документ определяет общие требования по обращению с лекарственными средствами, которые не подлежат дальнейшему использованию, с целью недопущения их дальнейшего обращения и предупреждения негативного влияния на здоровье человека и окружающую природную среду.
Правила являются обязательными для всех субъектов хозяйствования, которые осуществляют деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств, утилизацией и обезвреживанием отходов.
Наличие в обращении лекарственных средств, не подлежащих дальнейшему использованию, устанавливается органами госконтроля и/или должностными лицами субъектов хозяйствования в сфере обращения лекарственных средств. Такие лекарственные средства изымаются из обращения, а факт их наличия фиксируется актом.
Запрещается продление срока годности лекарственных средств по любым основаниям.
Лекарственные средства, обращение которых запрещено распоряжениями, выданными органами госконтроля, изымаются из оборота.
Некачественные лекарственные средства не могут быть переработаны с целью приведения их в соответствие с требованиями Методов контроля качества (за исключением перемаркировки и переупаковки).
Осуществление операций с перемаркировки и переупаковки не касается лекарственных средств, срок годности которых истек.
Лекарственные средства, не подлежащие дальнейшему использованию, приобретают статус «отходов» и передаются для утилизации или обезвреживания к субъектам хозяйствования, которые имеют соответствующие лицензии на осуществление хоздеятельности в сфере обращения с опасными отходами напрямую или через поставщиков, если такое предусмотрено соответствующими договорными условиями.
Субъекты хозяйствования, которые имеют лекарственные средства, не подлежащие дальнейшему использованию, подают органам госконтроля по месту осуществления деятельности информацию о передаче таких лекарств на утилизацию или обезвреживание. Эта информация подается в бумажном и электронном виде.
Субъекты хозяйствования, которым были переданы для утилизации или обезвреживания лекарственные средства, ежеквартально направляют в госорган, который выдал лицензию на осуществление хоздеятельности в сфере обращения с опасными отходами, информацию в бумажном и электронном виде об объемах лекарственных средств, полученных ими для утилизации или обезвреживания, и операциях, совершенных с указанными отходами.
В случае, когда лекарственные средства, не подлежащие дальнейшему использованию, были получены путем благотворительной или гуманитарной помощи, обращение с ними осуществляется согласно нормам Порядка вывоза за пределы Украины или уничтожения некачественных и непригодных к потреблению товаров (предметов) гуманитарной помощи.
