У листі № 15111/7/99-99-19-03-02-17 ГФС роз'яснила деякі особливості оподаткування операцій по ввезенню і постачанню ліків.
Згідно пп. "в" п. 193.1 ст. 193 Податкового кодексу операції з поставки на митну територію України і ввезенню на митну територію України лікарських засобів, медичних виробів і медичного устаткування, дозволених для застосування у рамках клінічних випробувань, обкладаються ПДВ по ставці 7 %.
Отже, знижена ставка ПДВ (7 %) може бути застосована тільки за наявності відповідних дозволів Міністерства охорони здоров'я на проведення клінічних випробувань.
У листі-роз'ясненні від 09.04.2015 р. визначений порядок надання таких дозволів і їх документального оформлення.
Зокрема, документами, які підтверджують право суб'єктів господарювання на ввезення і постачання лікарських засобівмедичних виробів і медичного устаткування, дозволених для застосування у рамках клінічних випробувань, із застосуванням ставки податку у розмірі 7 %, є:
1) позитивне укладення ГП "Державний експертний центр МЗ України" експертизи матеріалів відносно проведення клінічного випробування, затверджене Мінохоронздоров'я, відносно усіх видів клінічних випробувань лікарських засобів, які тривають і були розпочаті до 03.04.2015 р., а також відносно усіх видів клінічних випробувань, заяви про проведення яких були подані в Мінохоронздоров'я до вказаної дати, тобто до 03.04.2015 р.;
2) рішення Мінохоронздоров'я про проведення клінічних випробувань, відносно усіх видів клінічних випробувань, заяви об проведення яких були подані в Мінохоронздоров'я, починаючи з 03.04.2015 р.
