В письме № 15111/7/99-99-19-03-02-17 ГФС разъяснила некоторые особенности налогообложения операций по ввозу и поставке лекарств.
Согласно пп. «в» п. 193.1 ст. 193 Налогового кодекса операции по поставке на таможенную территорию Украины и ввозу на таможенную территорию Украины лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, разрешенных для применения в рамках клинических испытаний, облагаются НДС по ставке 7 %.
Следовательно, пониженная ставка НДС (7 %) может быть применена только при наличии соответствующих разрешений Министерства охраны здоровья на проведение клинических испытаний.
В письме-разъяснении от 09.04.2015 г. определен порядок предоставления таких разрешений и их документального оформления.
В частности, документами, которые подтверждают право субъектов хозяйствования на ввоз и поставку лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, разрешенных для применения в рамках клинических испытаний, с применением ставки налога в размере 7 %, есть:
1) положительное заключение ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» экспертизы материалов относительно проведения клинического испытания, утвержденное Минздравом, в отношении всех видов клинических испытаний лекарственных средств, которые продолжаются и были начаты до 03.04.2015 г., а также относительно всех видов клинических испытаний, заявления о проведении которых были поданы в Минздрав до указанной даты, то есть до 03.04.2015 г.;
2) решение Минздрава о проведении клинических испытаний, в отношении всех видов клинических испытаний, заявления о проведение которых были поданы в Минздрав, начиная с 03.04.2015 г.
