Основні нюанси при відкритті медичної клініки

Вступ

Відкриття медичної клініки - це не лише про медичну місію, а й про бізнес, який потребує ретельного планування, юридичного оформлення та фінансових вкладень.

У цій статті ми розглянемо основні нюанси при відкритті клініки - від вибору напряму медичної діяльності до отримання ліцензії, які допоможуть вам розпочати власну справу у сфері медицини без зайвої плутанини.

Нюанс 1. Напрямки медичної діяльності

Перед тим як відкривати клініку, варто спочатку визначитись із напрямками медичної діяльності, адже від цього також залежать подальші регуляторні вимоги.

Серед основних видів напрямів медичної діяльності можна виокремити:

- екстрена медична допомога;

- первинна медична допомога;

- спеціалізована медична допомога;

- паліативна медична допомога;

- реабілітація у сфері охорони здоров'я та інші.

Нюанс 2. КВЕД

При відкритті клініки важливо обрати правильний вид економічної діяльності із відповідного класифікатора (КВЕД). Діяльність у сфері охорони здоров'я та надання соціальної підтримки відповідають види діяльності, передбачені КВЕД 86.1 - 86.9, а саме:

- 86.10: "Діяльність лікарняних закладів";

- 86.21: "Загальна медична практика";

- 86.22: "Спеціалізована медична практика";

- 86.23: "Стоматологічна практика";

- 86.90: "Інша діяльність у сфері охорони здоров'я".

Якщо клініка спеціалізується на різних напрямах медичної діяльності, то потрібно обрати як основний, так і додаткові види економічної діяльності. Детальні умови діяльності для кожного КВЕД можна переглянути у наказі № 396 Державного комітету статистики України від 23.12.2011.

За деяких напрямів медичної діяльності варто обрати й інші види економічної діяльності із КВЕД. Наприклад, при паліативній медичній допомозі доцільно обрати КВЕД 87.10 - "Діяльність із догляду за хворими із забезпеченням проживання", якщо таке проживання хворого цілодобове.

Нюанс 3. Приміщення клініки

Для клініки потрібно також обрати приміщення - набути у власність або орендувати.

Таке приміщення має відповідати певним нормам, які містяться в таких державних будівельних стандартах:

1. ДБН В.2.2-10:2022 "Заклади охорони здоров'я. Основні положення";

2. ДБН В.2.5-67:2013 "Опалення, вентиляція та кондиціонування";

3. ДБН В.2.2-40:2018 "Інклюзивність будівель і споруд. Основні положення".

Ці норми регламентують площу кабінетів, кількість ліжок тощо. Зверніть увагу, що для клінік існує вимога наявності або кабінету медичного директора, або кабінету завідувача медичного закладу.

Також приміщення має пройти такі перевірки:

1. експертизу доступності приміщення згідно з ДБН про інклюзивність, яку проводить сертифікований фахівець з питань технічного обстеження будівель і споруд; за результатами експертизи видається висновок доступності приміщення та

2. санітарно-епідеміологічне обстеження, яке проводить Держпродспоживслужба; за результатами обстеження видається акт санітарно-епідеміологічного обстеження за формою 315/0.

Нюанс 4. Медичне обладнання

Законодавство чітко регламентує вимоги до переліку медичного обладнання залежно від напряму медичної діяльності клініки.

Так, існують примірні табелі матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров'я, наприклад:

1. примірний табель матеріально-технічного оснащення відділень екстреної (невідкладної) медичної допомоги, наказ № 1167 МОЗ від 19.05.2020;

2. примірний табель оснащення структурних підрозділів системи екстреної медичної допомоги, наказ № 1311 МОЗ від 05.06.2020;

3. примірний табель матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров'я та фізичних осіб - підприємців, які надають первинну медичну допомогу, наказ № 148 МОЗ від 26.01.2018;

4. примірний табель матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров'я, що надають паліативну допомогу, наказ № 737 МОЗ від 15.04.2021;

5. примірний табель матеріально-технічного оснащення реабілітаційних відділень, підрозділів закладів охорони здоров'я, які надають реабілітаційну допомогу, наказ № 995 МОЗ від 31.05.2023, та інші.

Нюанс 5. Персонал

Приватній клініці також потрібно найняти персонал, адже однією з вимог ліцензування є надання повного переліку працівників.

У клініці повинен бути щонайменше один медичний працівник за кожною заявленою лікарською спеціальністю. Важливо, що керівник закладу охорони здоров'я вільний у формуванні штату клініки, але такий штат повинен складатись з посад, передбачених наказом № 385 МОЗ від 28.10.2002. Створення не передбачених переліком посад заборонене.

Також усі працівники повинні відповідати кваліфікаційним вимогам, визначеним наказом № 117 МОЗ від 29.03.2002.

Усі трудові договори з працівниками, заявленими у заяві на отримання ліцензії на провадження медичної практики, повинні бути укладені протягом 1 місяця з моменту отримання повідомлення про видачу ліцензії. Якщо такої можливості немає, потрібно негайно повідомити про це орган ліцензування.

Нюанс 6. Отримання ліцензій

Найголовнішим у діяльності клініки є отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. Без неї будь-яка діяльність закладу охорони здоров'я - незаконна. З детальним переліком усіх необхідних документів можна ознайомитись у постанові № 285 КМУ від 02.03.2016.

Подати заяву на отримання ліцензії можна за допомогою порталу Дія (послуга 01086), поштовим відправленням з описом вкладення або нарочно з описом у двох примірниках через Центр адміністративних послуг МОЗ України "Єдине вікно".

Зверніть увагу, що можуть існувати додаткові вимоги та ліцензії, які варто отримати залежно від напряму медичної діяльності. Наприклад:

- якщо приватна клініка за КВЕД 86.22 надає рентген-діагностику, комп'ютерну томографію тощо, то вони повинні отримати ліцензію на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання;

- якщо заклад працює з наркотичними препаратами, що перелічені в Законі України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори", то існують додаткові вимоги для їхнього використання. Їх можна переглянути в наказі № 494 МОЗ від 07.08.2015.

Нюанс 7. Медична інформаційна система

Клініці потрібно обрати та налаштувати медичну інформаційну систему. Медична система дає змогу медичним працівникам різних клінік вільно обмінюватись даними щодо пацієнтів, зокрема рецептами, направленнями тощо.

Завдяки таким системам лікар може виписати електронний рецепт пацієнту, а фармацевт зможе одразу його погасити. Медична інформаційна система може бути додатково облаштована бухгалтерським модулем, системою обліку запасів ліків, системою запису на консультацію до лікаря тощо.

Перелік ліцензованих систем можна переглянути за посиланням.

Нюанс 8. Електронна система охорони здоров'я

Ліцензійні умови провадження медичної практики зобов'язують усі медичні заклади зареєструватись в електронній системі охорони здоров'я (ЕСОЗ або eHealth) - електронній системі охорони здоров'я. Система передбачає об'єднання усіх медичних закладів України в одну систему. Тобто, як медична інформаційна система, тільки глобальніше. Така реєстрація провадиться незалежно від рівня меддопомоги, форми власності чи спеціалізації закладу.

Аби зареєструватись, потрібно виконати такі кроки:

1) під'єднати медичну інформаційну систему;

2) зареєструвати керівника, заклад та його підрозділи;

3) забезпечити уповноважених працівників закладу кваліфікованим електронним підписом;

4) зареєструвати всіх інших працівників, які будуть вносити дані до ЕСОЗ.

Нюанс 9. Договір з Національною службою здоров'я України

Клініка може укласти договір з Національною службою здоров'я України про медичне обслуговування населення. Цей договір дозволяє закладам охорони здоров'я отримувати компенсацію за надані послуги та придбані медикаменти за кошт державного бюджету. Тобто спочатку заклад витрачає власні кошти на забезпечення належного функціонування, а потім НСЗУ ці кошти компенсує. Типова форма договору визначена постановою № 410 КМУ від 25.04.2018.

Усі договори укладаються у системі ЕСОЗ щодо затверджених пакетів медичних гарантій. Кожен пакет - окремий вид програм медичних гарантій (перелік медичних послуг), який передбачає свої вимоги до персоналу, обладнання тощо. Зверніть увагу, що ліцензійні вимоги та окремі вимоги пакетів можуть відрізнятись.

Висновки

Процес відкриття приватної медичної клініки є складним та багаторівневим. Він передбачає правильне визначення напряму медичної діяльності, вибір відповідних КВЕД, облаштування приміщення згідно з низкою будівельних та санітарних норм. Клініка також потребує якісного медичного обладнання, яке відповідає вимогам Міністерства охорони здоров'я України.

Ключовою умовою функціонування закладу охорони здоров'я є отримання медичної ліцензії, адже її відсутність виключає можливість функціонування клініки. При роботі можуть також знадобитись додаткові дозволи залежно від специфіки пропонованих послуг, зокрема на використання джерел іонізуючого випромінювання.

Додатково заклад повинен під'єднати медичну інформаційну систему та зареєструватись в електронній системі охорони здоров'я. Також з метою фінансової підтримки заклад має змогу укласти договір з Національною службою здоров'я України, що дасть змогу отримувати компенсацію за надані клінікою медичні послуги.

Таким чином, лише повне виконання всіх нормативних вимог гарантує законність, стабільність та ефективність роботи медичного закладу.

Микола Максимук,

юрист АО «ЕВЕРЛІҐАЛ»