Минздрав приказом от 30.11.2012 г. № 979 утвердил порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Документ устанавливает требования относительно ввоза незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения, которые распространяются на субъектов хозяйствования, которые намереваются ввезти незарегистрированные медицинскую технику и изделия медицинского назначения.
Так, согласно порядку медицинская техника и изделия медицинского назначения, которые не зарегистрированы в Украине в соответствии с законодательством, могут ввозиться на территорию Украины:
- с целью государственной регистрации (перерегистрации) медицинской техники и изделий медицинского назначения;
- с целью участия в программе технической помощи, в программах международного сотрудничества в соответствии с международными договорами;
- в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф (по отдельному решению Кабмина, принятому в соответствии с законодательством).
Обработку документов относительно возможности ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинских изделий осуществляет Гослечебслужба Украины.
Так, для получения сообщения относительно возможности или невозможности ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения субъект хозяйствования, который намеревается их ввезти , подает в Гослечебслужбу заявление на имя ее председателя. В заявлении указываются: цель ввоза незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения, их наименование, количество, предприятие-производитель, страна-производитель, перечень сопроводительных документов. Кроме того, к заявлению прилагаются документы, указанные в приложении 2 к Порядку.
Срок рассмотрения полного пакета документов и предоставления сообщения относительно возможности ввоза на территорию Украины незарегистрированных медицинской техники и изделий медицинского назначения не должен превышать 5 рабочих дней.
Приказ вступает в силу со дня его официального опубликования. С момента вступления в силу приказа № 979 теряет действие приказ Гослечебинспекции Минздрава от 16.06.2010 г. № 112 «Об утверждении Порядка ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных медицинских изделий».
