Ратифицированная ВР Конвенция устанавливает уголовную ответственность:
- для физлиц за ряд преступлений, связанных с подделкой медицинской продукции;
- для юрлиц за деятельность, аналогичную соответствующим преступлениям физлиц и за отсутствие должного надзора и контроля, которое привело к изготовлению поддельной медицинской продукции.
Согласно Конвенции, ее целью является предотвращение угрозы здравоохранению и борьба с этим явлением путем обеспечения криминализации определенных действий, защиты прав жертв преступлений, к числу которых документ относит любое физическое лицо , который страдает от неблагоприятных физических или психологических воздействий в результате использования поддельного медицинского продукта или медицинского продукта, изготовленного, поставленного или размещенного на рынке без разрешения или без соблюдения требований соответствия, описанных в статье 8.
Для обеспечения эффективного выполнения положений Конвенции устанавлен особый механизм мониторинга, который осуществляет Комитет Сторон Конвенции. Комитет способствует сбору, анализу и обмену информацией, опытом и положительной практикой между государствами. Кроме того, Комитет, там, где это целесообразно, выражает мнение по любому вопросу относительно применения Конвенции и способствует обмену информацией о важных правовых, политических и технологических событиях; дает специальные рекомендации в отношении выполнения Конвенции.
Конвенция касается медицинской продукции, независимо от того, защищена она правами интеллектуальной собственности или нет, является ли она непатентованной или нет, в том числе аксессуаров, предназначенных для использования с устройствами медицинского назначения, а также активных веществ, эксципиентов, частей и материалов, предназначенных для использования в производстве медицинской продукции.
Согласно документу, каждая Сторона принимает необходимые законодательные и другие меры для признания преступлениями по своему национальному законодательству умышленного изготовления поддельной медицинской продукции, активных веществ, эксципиентов, частей, материалов и аксессуаров.
