Государственное регулирование в фармацевтической сфере охватывает контроль за оборотом лекарственных средств, медицинских изделий, наркотических средств и психотропных веществ, вопросы донорства крови и фармаконадзора. Для обновления организационной модели такого регулирования Кабмин постановлением от 23.09.2026 г. № 1209 определил порядок функционирования Украинского фармацевтического агентства.
Постановлением отменено решение о ликвидации Гослекслужбы и предусмотрено ее переименование в Украинское фармацевтическое агентство с сохранением территориальных органов. Агентство будет иметь статус центрального органа исполнительной власти со специальным статусом и осуществлять государственную регистрацию и контроль лекарственных средств, надзор за их производством и оборотом, лицензирование, фармаконагляд и рыночный надзор. Также к его полномочиям отнесено регулирование медицинских изделий, наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, медицинского каннабиса и системы крови.
Для фармбизнеса изменение регулятора важно не только новым названием органа. Новая модель государственного контроля может влиять на лицензирование, оборот лекарственных средств, рыночный надзор и другие регуляторные процессы. LIGA360 поможет держать эти изменения в поле зрения и оценивать их значение для работы компании. Контролируйте изменения в фармрегулировании, чтобы не узнавать о новых требованиях во время проверки.
Отдельно Правительство определило процедуру назначения Председателя Агентства. Конкурсная комиссия будет состоять из 7 человек, в частности 3 представителей, определенных по предложениям международных доноров, и представителей Минздрава, общественных организаций и заведений высшего образования. По результатам конкурса комиссия будет отбирать 3 кандидатов, один из которых по представлению Министра здравоохранения может быть назначен Кабинетом Министров.
Подробнее о полномочиях Укрфармагентства и конкурсном отборе Председателя - в аналитическом материале.
