1 июня вступило в силу правительственное постановление от 25 марта 2026 года № 377, которым внесены изменения в ряд правительственных актов, регулирующих государственную регистрацию, контроль качества, лицензионные условия и специальные процедуры в сфере оборота лекарственных средств в период военного положения.
Одно из ключевых решений - продление до 1 января 2028 года срока действия отдельных регистрационных удостоверений. Это касается, в частности, лекарственных средств, которые закупаются уполномоченным лицом в сфере здравоохранения, а также препаратов, зарегистрированных по процедурам экстренного медицинского применения или экстренной государственной регистрации на период военного положения.
Также документ предусматривает временные послабления для производителей. В частности, на период действия специального режима допускается производство готовых лекарственных средств с использованием активных фармацевтических ингредиентов, вспомогательных веществ и упаковочных материалов, которые еще не внесены в регистрационное досье.
Подробнее о том, как новые правила повлияют на перерегистрацию и производство лекарственных средств, читайте в полном аналитическом материале.
Принятые изменения влияют на работу юристов, сопровождающих регуляторные вопросы в фармацевтической сфере и отслеживающих обновление нормативной базы. В LIGA360 можно быстро находить связанные акты, изменения и практику их применения. Убедитесь на собственном опыте.
