Министерство здравоохранения информирует, что бизнесы, у которых уже есть действующая лицензия на оборот наркотических препаратов, могут начинать работать с медицинским каннабисом.
В министерстве указали, что для этого нужно зарегистрировать растительную субстанцию каннабиса как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств. Сделать это можно в соответствии с нормами приказа Минздрава № 426. Такая возможность доступна уже с 16 августа 2024 года.
"Предприниматели вскоре смогут получать лицензии на выращивание каннабиса для медицинских целей. Однако завершение полного цикла выращивания и производства медицинского каннабиса потребует значительного времени. Но люди нуждаются в лечении уже сейчас. Потому, чтобы предоставить им доступ к таким препаратам, мы разрешили ввоз медканнабиса в Украину из-за границы и призываем лицензиатов начинать регистрацию АФИ. Мы уже инициировали сокращение сроков процедуры регистрации, чтобы ускорить процесс", - разъяснила Марина Слободниченко, заместитель министра здравоохранения.
После регистрации АФИ предприятие должно подключиться к электронной информационной системе. Система заработала 1 октября 2024 года. В нее в течение 24 часов нужно вносить каждую операцию, которую осуществляет бизнес с каннабисом.
Следующий этап - получение разрешения на ввоз АФИ. Его выдает Гослекслужба по согласованию с СБУ. Разрешение выдается в рамках квоты, которую государство предоставляет на основании заранее поданных заявлений. Сейчас можно подать заявление на предоставление таких квот на 2025 год (прием заявок продолжается до 1 декабря 2024 года).
Что касается текущего, 2024 года, сейчас на рассмотрении в Кабмине находится документ, после принятия которого бизнес будет иметь один месяц для подачи заявлений на получение квот на ввоз сырья еще в 2024 году. Квота формируется по принципу спроса от бизнеса. Но ввозить сырье выше квоты, которую бизнес запросил у государства, нельзя.
После получения разрешения и подтверждения квот бизнес может ввозить сырье (подробнее). Его разрешено продавать в аптеки, получившие лицензии на право осуществления хозяйственной деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и лицензию на изготовление лекарственных средств в условиях аптеки.
Минздрав напомнил, что на днях Кабинет Министров обновил лицензионные условия, которые урегулируют все этапы обращения медицинского каннабиса. Постановление вступит в силу через два месяца со дня его опубликования.
Лицензированию будут подлежать культивирование, разработка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобретение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины и вывоз с территории Украины, использование, утилизация растений конопли, сырья и лекарств, изготовленных из нее.
По материалам Министерства здравоохранения
Хотите контролировать законодательные изменения по "горячим темам"? Попробуйте новую LIGA360! Установите мониторинг нужных для вас законов - и всех связанных судебных решений, НПА и аналитических материалов. Закажите презентацию LIGA360 именно для ваших потребностей.
Юрист, поспеши! Сейчас действует Special program для решения LIGA360. Инновационный функционал на основе AI для legal research, полная база законодательства, судебной практики и аналитики для юриста. Подробнее по ссылке.
