Министерство здравоохранения определило особенности назначения и применения лекарств из медицинского каннабиса, изготовленных в условиях аптеки. Утвержден также и перечень болезней и состояний, при которых они будут назначаться.
Соответствующий приказ от 13 сентября 2024 года № 1586 вступил в силу 27 сентября.
В министерстве объяснили, что перечень основан на самых современных исследованиях и доказательствах эффективности, также он периодически будет пересматриваться при наличии новых доказательных исследований.
Лекарства на основе медицинского каннабиса можно будет получить исключительно по электронному рецепту врача "первички" или врача, предоставляющего специализированную медицинскую помощь. Данные о таком назначении будут вноситься в электронную систему здравоохранения (ЭСОЗ).
Назначать лекарства из медканнабиса можно будет, если у пациента есть один из следующих диагнозов (в скобках приведены коды согласно Международному статистическому классификатору болезней и родственных проблем здравоохранения Десятого пересмотра):
1. Хроническая или нейропатическая боль (R52.2) и/или спастичность (R25.2), вызванные следующими заболеваниями:
злокачественные новообразования (C00 - C97);
диабетическая нейропатия (E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4);
рассеянный склероз (G35);
поражение тройничного (G50) и лицевого нерва (G51);
невралгии в результате опоясывающего лишая (G53.0);
поражения нервных корешков и сплетений (G54);
компрессия нервных корешков и сплетений при болезнях (G55);
мононевропатии верхней конечности (G56);
мононевропатии нижней конечности (G57);
полиневропатии и другие поражения периферической нервной системы (G60 - G64);
церебральный паралич и другие паралитические синдромы (G80 - G83);
травмы спинного мозга (S14.0, S14.1, S14.7, S24.0, S24.1, S24.7, S34.0, S34.1, S34.3, S34.7, T09.3, T91.3);
внутричерепные травмы (S06).
2. Тошнота и блювота (R11) в результате химиотерапии (Z51.1) во время лечения новообразований (C00 - C97).
3. Болезнь Паркинсона (G20), синдром де ля Туретта (F95.2).
4. Рефрактерная (фармрезистентная) эпилепсия (G40 - G41).
5. Заболевания, вызывающие судорожные приступы в детском возрасте: синдром Леннокса-Гасто (G40.4), синдром Драве (G40.4), туберозний склероз (Q85.1).
6. Потеря веса, связанная с анорексией (R63.0) у пациентов с болезнями, обусловленными вирусом иммунодефицита человека (B20 - B24).
7. Другие заболевания (A00 - T98) - исключительно при наличии заключения врачебно-консультативной комиссии.
В целом речь идет о случаях, когда использование других лекарств не обеспечивает достижение ожидаемого терапевтического эффекта или вызывает побочные реакции, которые плохо переносятся пациентом.
Дозировка и режим принятия лекарственного средства на основе каннабиса будет определять врач индивидуально с учетом возраста, веса, состоянию здоровья, сопутствующих заболеваний пациента и других факторов.
Детям также можно назначать такие лекарства, однако исключительно при условии, что соотношение каннабидиола к тетрагидроканнабинола в них составляет больше 20:1, а максимальная суточная доза не превышает 25 мг/кг веса тела.
В то же время лекарства на основе медицинского каннабиса не назначают беременным и женщинам, кормящим грудью (в случае использования лекарственных средств с тетрагидроканнабинолом); пациентам с известной или подозреваемой личной или семейной историей шизофрении или другого психотического расстройства, а также в случае, если у пациента есть тяжелые расстройства личности (исключение - депрессия, связанная с основным заболеванием).
Среди противопоказаний - повышенная чувствительность к каннабиноидам или любому другому вспомогательному веществу лекарственного средства. Пациентам, имеющим умеренные или тяжелые нарушения функции печени, назначать лекарственные средства каннабиса не рекомендуется или же разрешается при условии уменьшения дозировки.
Прием лекарственного средства на основе каннабиса должен быть прекращен, если в течение 4 - 12 недель не будет получен желаемый терапевтический эффект или в случае серьезных побочных реакций (в том числе связанных с психическим состоянием).
Минздрав напомнил, что вся деятельность, связанная с медицинским каннабисом, строго будет контролироваться государством, а рекреационное (немедицинское) применение каннабиса, как и раньше, остается под запретом.
По материалам Министерства здравоохранения.
Хотите контролировать законодательные изменения по "горячим темам"? Попробуйте новую LIGA360! Установите мониторинг нужных для вас законов - и всех связанных судебных решений, НПА и аналитических материалов. Закажите презентацию LIGA360 именно для ваших потребностей.
Юрист, поспеши! Сейчас действует Special program для решения LIGA360. Инновационный функционал на основе AI для legal research, полная база законодательства, судебной практики и аналитики для юриста. Подробнее по ссылке.
Читайте также:
Кабмин поддержал создание системы верификации лекарственных средств с 2D-кодированием
