Правительство одобрило законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых ГП "Медичні закупівлі України" (МЗУ).
Соответствующие изменения запланировано внести в Закон "О лекарственных средствах", информирует пресс-служба Минздрава.
Основная цель: расширить доступ пациентов к новым лекарственным средствам и вакцинам, которые могут закупаться МЗУ за средства госбюджета. В частности, речь о регистрации препаратов, которые внесены в перечень преквалифицированых Всемирной организацией здравоохранения (ВООЗ) лекарственных средств, вакцин и лекарств, включенных в базу данных лекарственных средств, которые могут закупаться в пределах Чрезвычайного плана Президента по предоставлению помощи в борьбе с ВИЧ (President's Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR).
Сейчас Законом о лекарственных средствах предусмотрена упрощенная процедура регистрации лекарственных средств, которые закупаются уполномоченным на закупки лицом, для лекарственных средств, которые зарегистрированы компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, и применяется на территории этих стран или компетентным органом Европейского Союза по централизованной процедуре.
В этот перечень также предусмотрены изменения в новом законопроекте. Речь идет о лекарственных средствах, зарегистрированных в Великобритании, а также - в государствах - членах Европейского Союза по децентрализующей процедуре.
Теперь поставщики могут зарегистрировать лекарственные средства в течение одного месяца для поставки МЗУ, а Государственный экспертный центр МОЗ Украины проводит экспертизу материалов при полной процедуре регистрации в течение 7 месяцев. На зарегистрированные лекарства заявителю выдается удостоверение с указанием срока действия, в течение которого препарат разрешается к применению на территории Украины. Такой препарат может применяться в Украине в течение 5 лет со дня его государственной регистрации. После окончания этого срока его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации.
Справочно: Государственное предприятие "Медичні закупівлі України" - национальное агентство, которое обеспечивает централизованные закупки лекарств, медицинских изделий и оборудования за средства государственного бюджета на заказ Министерства здравоохранения.
По материалам Минздрава
Главные новости вашей отрасли - ежедневно на рабочем столе LIGA360. Видеть картину дня еще никогда не было так просто! Оцените все преимущества работы в комплексной информационно-аналитической платформе LIGA360, заказав персональную презентацию.
Воспользуйся самым горячим предложением - Summer program от LIGA ZAKON! Скидка на обновленную версию LIGA360 для новых клиентов LIGA ZAKON. Получи эффективные инструменты для контроля бизнес-рисков и принятия решений. Обеспечь всю команду информацией и экономь больше с каждой дополнительной лицензией.
