Напомним, документ вступил в силу 16 февраля 2024 года (подробнее).
О деталях принятого Закона и работе, связанной с его внедрением, рассказало Министерство здравоохранения.
Во исполнение Закона Минздрав совместно с Минагрополитики, Гослекслужбой, МВД, Нацполицией и другими органами исполнительной власти разработали подзаконные акты, которые детально регулируют все процессы и позволят пациенту получить лекарства из медицинского каннабиса.
Самые главные изменения, которые внедрены: разрешено обращение каннабиса в медицинских целях. Каннабис, его смола, экстракты и настойки исключены из перечня особо опасных веществ. Раньше их обращение было под запретом - теперь разрешено, но с определенными ограничениями. В Минздраве напомнили, что Законом определено содержимое тетрагидроканнабинола (ТГК) в высушенной соломе медицинской конопли, которое должно быть равно или превышать 0,3 %.
Чтобы обеспечивать выращивание медицинского каннабиса в Украине, разработаны Лицензионные условия, которые вскоре рассмотрит Кабмин. Также под лицензионный контроль будет подпадать вся цепь обращения медицинской конопли от импорта или выращивания до отпуска пациенту в аптеке.
Среди требований к культивированию растений рода конопля - выращивание в условиях закрытой почвы; обеспечение круглосуточного видеонаблюдения с предоставлением безоплатного доступа к нему Нацполиции; соблюдение надлежащей практики культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (GACP).
Для культивирования предусмотрен порядок приобретения семян растений - они должны иметь сертификат качества и быть зарегистрированны в Государственном реестре сортов растений, пригодных для распространения в Украине.
Лабораторные исследования медицинского каннабиса на содержимое ТГК будут осуществляться исключительно в государственных лабораториях, а образцы растений будут отбираться при участии Национальной полиции, что призвано обеспечить четкий государственный контроль за недопущением незаконного обращения наркотических веществ.
Дополнительными элементами контроля за обращением наркотических веществ со стороны государства является сопровождение государственной охраной перевозок медицинского каннабиса и лекарств из него.
Прозрачность и контроль обращения лекарств из медицинского каннабиса будет обеспечиваться электронной системой, работа которой уже урегулирована нормативно и после технических разработок заработает осенью этого года.
Каждая операция с медицинским каннабисом должна быть зарегистрирована в электронной системе в течение следующего дня после ее осуществления. Будут фиксироваться и учитываться свыше 30 видов операций относительно больше чем 10 объектов учета. В систему будут вноситься информация о производстве семян медицинского каннабиса, посеве, клонировании, посадке растений и посадочного материала, отправке образцов на лабораторное исследование, сборе растений, перевозке, покупке, изготовлении лекарств, уничтожении отходов, отпуске в аптеке и т. п. Учету будут подлежать семена, посадочный материал, растения, внутриаптечные заготовки, лекарства, отходы и т. п.
Разрешается также импорт растительной субстанции каннабиса, из которой возможно изготовить лекарства в аптеке. Для ввоза в Украину сырья лицензированный импортер должен получить в Гослекслужбе соответствующее разрешение и не превышать установленные государством квоты. Субстанция будет регистрироваться как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств по сокращенным срокам (до 30 дней).
Лекарства из медицинского каннабиса будут изготавливаться в условиях аптеки и назначаться по рецепту пациентам, для которых обычные лекарственные средства не имеют терапевтического эффекта или вызывают побочные реакции, которые плохо переносятся.
Приобрести такие лекарства в Украине можно будет только по электронному рецепту, в котором будут указываться лекарственная форма и дозировка, названия действующих веществ, которые входят в их состав. Ожидается, что лекарственные средства из медицинского каннабиса будут доступны пациентам в форме оральных капель, твердых капсул, дентальных паст.
Людям, которые въезжают или выезжают из Украины или направляются транзитом по ее территории, Закон позволяет иметь при себе лекарственные средства на основе медицинского каннабиса для собственного использования в объеме, не превышающем объем, определенный рецептом врача.
Минздрав напомнил, что в Законе речь идет только о медицинском, а не рекреационном использовании лекарств на основе каннабиса.
* * *
Сергей Савинский, адвокат Адвокатского объединения "GRACERS", подготовил аналитический материал "Принят Закон о частичной легализации медицинского каннабиса: что будет разрешено?"
Новая LIGA360 - новые фишки для работы с законодательством:
· Все виды источников, чтобы оценить контекст: НПА, аналитика, судебная практика, новости, реестры и др.
· Инновационные инструменты анализа: обратные связи документов 2.0, графические связи документов, смарт-фильтры и мониторинг поступлений.
Оцените все преимущества в действии, заказав презентацию.
Воспользуйся самым горячим предложением - Summer program от LIGA ZAKON! Скидка на обновленную версию LIGA360 для новых клиентов LIGA ZAKON. Получи эффективные инструменты для контроля бизнес-рисков и принятия решений. Обеспечь всю команду информацией и экономь больше с каждой дополнительной лицензией.
