Кабинет Министров принял документ, призванный улучшить уровень государственного контроля за качеством медикаментов, импортируемых в Украину.
Соответствующее постановление № 759 "О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, которые ввозятся в Украину" было принято 21 июля 2021 года.
В Минздраве пояснили, что принятое постановление предусматривает следующие нововведения:
1. Для лекарств, произведенных на предприятиях стран - членов ЕС, Великобритании, США, Канады, Швейцарии, Австралии, Новой Зеландии, Японии и Израиля, не будет проводиться лабораторный контроль, поскольку в этих странах существует жесткая регуляторная система. Такие лекарственные средства будут подлежать визуальному контролю, однако при необходимости препараты могут передавать и на лабораторный анализ.
2. За транспортировку лекарств на лабораторный анализ ответственными определяются субъекты хозяйствования, которые импортируют эти лекарства.
3. Установлен обновленный перечень документов и сроки выдачи заключения о качестве лекарственного средства, которое ввозится на территорию Украины. Отныне государственный контроль качества лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины по результатам закупок, которые осуществляются лицом, уполномоченным на осуществление закупок, будет проводиться в срок, не превышающий 5 рабочих дней.
4. Сертификат качества лекарственного средства должен быть переведен на украинский язык.
Следить за изменениями законодательства легко в LIGA360. Это комплекс информационно-аналитических продуктов, который предоставляет доступ к актуальной базе законодательства и законопроектов, уведомляет об изменениях в них. А еще вы получите разъяснения экспертов к НПА. Оцените преимущества LIGA360, заказав тестовый доступ.
Читайте также:
Действует порядок представления сведений о трудовой деятельности в е-форме
