Открылся Сервисный центр, где оказывают услуги фармпроизводителям, которые хотят зарегистрировать лекарства в Украине или провести клинические исследования. По сообщению Минздрава это первый пример в стране, когда государственное экспертное учреждение перешло на сервисный формат работы с компаниями.
https://jurliga.ligazakon.net/news/126207_uproshchen - poryadok - gosregistratsii - lekarstv |
Сервисный центр Государственного экспертного центра Минздрава предусматривает новый подход к взаимодействию между производителями лекарств и государством. Через Сервисный центр предоставляются все услуги ГЭЦ и "Единого окна" Минздрава для компаний и дистрибьюторов: прием документов на регистрацию, перерегистрацию лекарственных средств и проведение клинических исследований, лицензирование частной врачебной практики, выдача регистрационных и лицензионных документов, консультации экспертов ГЭЦ.
Компания-заявитель теперь будет получать все услуги по единой процедуре у оператора. Это устранит очереди, уменьшит количество отказов по техническим причинам, а также ускорит проведение экспертизы.
Теперь заявители могут обращаться в Центр пять дней в неделю - с 9.30 до 15.00. Раньше это было возможно лишь три дня в неделю с 9.30 до 12.00.
В модуле "Ситуации для юриста" ИПС "ЛИГА:ЗАКОН" содержатся аналитические подборки нормативно-правовых актов по определенным тематикам, в том числе и относительно порядка госрегистрации (перерегистрации) лекарственных средств.
