Сегодня, 5 сентября, вступил в силу Закон № 1637-VII относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжких болезней, который был принят 12 августа. Закон предусматривает упрощенный порядок регистрации лекарств для лечения туберкулеза, СПИДа, онкологических и орфанных заболеваний, а также для медобеспечения военных, задействованных в зоне АТО. Установлено, что для регистрации лекарств, зарегистрированных в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и Европейском Союзе, к заявлению прилагаются только материалы относительно методов контроля качества лекарственного средства, образцы упаковки с маркировкой, инструкция по применению и документ, подтверждающий уплату регистрационного сбора. Решение о регистрации принимается в семидневный срок.
С сегодняшнего дня действует новая норма Закона «О лекарственных средствах», согласно которой по отдельному решению Минздрава разрешается ввоз незарегистрированных в Украине лекарств иностранных государств с целью медобеспечения военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи во время АТО, действия чрезвычайного положения, особого периода, при наличии документов, подтверждающих регистрацию и использование лекарств в таких государствах.
В то же время, упрощенный порядок госрегистрации ввозимых из США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и ЕС лекарств для лечения туберкулеза, ВИЧ / СПИД, вирусных гепатитов, онкологических и редких (орфанных) заболеваний будет введен в действие через месяц.
