Гослекслужба погодилася з пропозицією представників імпортерів відстрочити деякі зміни Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності по імпорту медпрепаратів. Таке рішення було прийняте 11 вересня за підсумками громадського обговорення змін.
Зокрема, на прохання імпортерів відстрочено делегування проведення контролю лікарських засобів, які ввозяться в країну, безпосередньо ліцензованому імпортерові, що передбачається проектом змін. Крім того, відстрочено введення норми про необхідність укладення контрактів між ліцензіатом, власником реєстраційного свідоцтва і виробником.
Фахівці відомства готові до подальшої конструктивної співпраці, кінцевою метою якої є поетапне впровадження європейської моделі ліцензування імпорту препаратів в Україні. Урядові аналітики відмічають, що ліцензування імпорту - це тільки перший крок програми підтримки вітчизняного виробника. Кабмін планує і надалі скорочувати долю імпортних ліків на ринку.
Нагадаємо, що зміни в Ліцензійні умови затверджені наказом Мінохоронздоров'я від 30 травня 2013 року № 453 (детальніше: Мінохоронздоров'я визначилося зі змістом досьє імпортера ліків). Нові умови ліцензування імпорту ліків повинні були набути чинності 1 грудня 2013 року.
Джерело: Инфобюллетень КМУ.
Читайте також: Ліцензування імпорту лікарських засобів : головні зміни.
