Наказом від 27.02.2013 р. № 168 Мінохоронздоров'я затвердило Порядок перевірки перед видачею ліцензії на здійснення господарської діяльності по імпорту лікарських засобів.
Відповідність матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов по контролю за якістю лікарських засобів, які ввозитимуться на територію України, встановленим вимогам і заявленим в поданих заявником документах для отримання ліцензії характеристикам на здійснення госпдіяльності по імпорту лікарських засобів встановлюється Гослекслужбой на основі:
- заяви про видачу ліцензії (копії ліцензії) по імпорту лікарських засобів;
- документів, представлених заявником для отримання ліцензії (копії ліцензії) на здійснення госпдіяльності по імпорту лікарських засобів;
- акту перевірки відповідності підприємства встановленим вимогам по імпорту лікарських засобів.
Встановлено, що перевірка проводиться посадовцями Гослекслужбы і / або її территориальныими органами не пізніше за шостий робочий день з дня вступу заяви суб'єкта господарювання про видачу ліцензії (копії ліцензії). Термін проведення перевірки не може перевищувати трьох робочих днів.
За результатами перевірки складається той, що відповідає акт по затвердженій формі. Керівник суб'єкта господарювання (юрособи) або уповноважена ним особа особисто засвідчує, що ознайомлений (а) з актом і отримав (а) один екземпляр, ставить свій підпис, дату і друк на обох екземплярах акту перевірки. Фізособа - підприємець засвідчує, що ознайомлено з актом перевірки і отримало один екземпляр, ставить свій підпис, дату і друк (за наявності) на обох екземплярах акту перевірки.
У разі, якщо перевірка проводилася посадовцями територіального органу Гослекслужбы, акт перевірки не пізніше наступного робочого дня з дня його складання спрямовується в Гослекслужбу як орган ліцензування для ухвалення рішення про видачу або відмову у видачі ліцензії на здійснення госпдіяльності по імпорту лікарських засобів.
