Мінохоронздоров'я наказом від 21.02.2013 р. № 152 затвердив форму кваліфікаційного сертифікату експерта з питань реєстрації лікарських засобів.
Кваліфікаційний сертифікат підтверджує наявність у фізособи належного рівня кваліфікації і знань законодавства України, правил і норм Європейського Союзу, рекомендацій ВІЗ у сфері обігу лікарських засобів, положень Міжнародної конференції з гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів для людини і його здатність самостійно виконувати роботи, пов'язані з експертизою матеріалів реєстраційних досьє на лікарські засоби, в якості експерта з питань реєстрації лікарських засобів определнной кваліфікаційної категорії, а також його відповідність додатковим вимогам, передбаченим відповідним розділом Вимог до кваліфікації експертів з питань реєстрації лікарських засобів.
У Кваліфікаційному сертифікаті мають бути вказана дата видачі і термін, до якого він дійсний.
Визначено, що секретар Комісії з атестації експертів з питань реєстрації лікарських засобів впродовж 10 робочих днів з моменту прийнятого Комісією рішення здійснює видачу експертам кваліфікаційних сертифікатів.
