Минздрав приказом от 21.02.2013 г. № 152 утвердил форму квалификационного сертификата эксперта по вопросам регистрации лекарственных средств.
Квалификационный сертификат подтверждает наличие у физлица надлежащего уровня квалификации и знаний законодательства Украины, правил и норм Европейского Союза, рекомендаций ВОЗ в сфере обращения лекарственных средств, положений Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека и его способность самостоятельно выполнять работы, связанные с экспертизой материалов регистрационных досье на лекарственные средства, в качестве эксперта по вопросам регистрации лекарственных средств определнной квалификационной категории, а также его соответствие дополнительным требованиям, предусмотренным соответствующим разделом Требований к квалификации экспертов по вопросам регистрации лекарственных средств.
В Квалификационном сертификате должны быть указаны дата выдачи и срок, до которого он действителен.
Определено, что секретарь Комиссии по аттестации экспертов по вопросам регистрации лекарственных средств в течение 10 рабочих дней с момента принятого Комиссией решения осуществляет выдачу экспертам квалификационных сертификатов.
