У листі держслужби лікарських засобів від 27.04.2012 р. № 8506-1.2/4.3/17-12 "Відносно окремих питань діяльності аптечних закладів" (далі - лист) надаються роз'яснень з питань застосування вимог Ліцензійних умов здійснення господарської діяльності по виробництву лікарських засобів, оптової і роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі - ліцензійні умови), затверджених наказом Мінохоронздоров'я від 31.10.2011 р. № 723.
Лист містить роз'яснення відносно:
- вимог до аптек, розміщених в приміщеннях торговим центрам, санаторно-курортним закладам, готелям, аеропортам, вокзалам
- заборони реклами препаратів, які відпускаються за рецептом лікаря і розміщення інформації на сайті про наявність цих препаратів в аптеці;
- необхідності переоформлення копії ліцензії;
- структури аптечного закладу;
- розміщення лікарських засобів, які відпускаються по рецепту лікаря;
- інвентаря для прибирання і його зберігання;
- вимог до транспорту ліцензіата, який виконує перевезення лікарських засобів з аптеки до її структурного підрозділу;
- доставки лікарських засобів (за рецептом і без рецепту) фізичним особам;
- розміщення інформації на веб-сторінці ліцензіата;
- створення чітких візуальних меж зони (частина приміщення, площа, яка використовується для окремої стадії технологічного процесу і має чіткі візуальні межі);
- змін у відомостях про наявність матеріально-технічної бази і кваліфікаційного рівня працівників.
Зокрема в листі відзначається, що що ліцензіат, що здійснює діяльність по роздрібній торгівлі лікарськими засобами, повинен, зокрема, забезпечити наявність усіх необхідних приміщень, устаткування і устаткування для належного зберігання і торгівлі лікарськими засобами.
Також держслужба нагадує, що забороняється дистанційна (через мережу і Інтернет) торгівля лікарськими засобами, а також і продаж лікарських засобів поштою і через будь-які заклади, окрім аптечних, і поза ними.
Ви можете ознайомитися з аналітичними матеріалами і консультаціями по даній і іншим тематикам, безкоштовно встановивши на тест систему ЛІГА :ЗАКОН. |
