В письме Госслужбы лекарственных средств от 27.04.2012 г. № 8506-1.2/4.3/17-12 «Относительно отдельных вопросов деятельности аптечных заведений» (далее - письмо) предоставляются разъяснений по вопросам применения требований Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами (дальше - лицензионные условия), утвержденных приказом Минздрава от 31.10.2011 г. № 723.
Письмо содержит разъяснения относительно:
- требований к аптекам, размещенным в помещениях торговым центрам, санаторно-курортным заведениям, гостиницам, аэропортам, вокзалам
- запрета рекламы препаратов, которые отпускаются за рецептом врача и размещения информации на сайте о наличии этих препаратов в аптеке;
- необходимости переоформления копии лицензии;
- структуры аптечного заведения;
- размещения лекарственных средств, которые отпускаются по рецепту врача;
- инвентаря для уборки и его хранения;
- требований к транспорту лицензиата, который выполняет перевозку лекарственных средств с аптеки до ее структурного подразделения;
- доставки лекарственных средств (за рецептом и без рецепта) физическим лицам;
- размещения информации на веб-странице лицензиата;
- создания четких визуальных пределов зоны (часть помещения, площадь, которая используется для отдельной стадии технологического процесса и имеет четкие визуальные пределы);
- изменений в сведениях о наличии материально-технической базы и квалификационного уровня работников.
В частности в письме отмечается, что что лицензиат, осуществляющий деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, должен, в частности, обеспечить наличие всех необходимых помещений, оборудования и оборудования для надлежащего хранения и торговли лекарственными средствами.
Также Госслужба напоминает, что запрещается дистанционная (через сеть и Интернет) торговля лекарственными средствами, а также и продажа лекарственных средств почтой и через любые заведения, кроме аптечных, и вне их.
Вы можете ознакомиться с аналитическими материалами и консультациями по данной и другим тематикам, бесплатно установив на тест систему ЛІГА:ЗАКОН. |
