Як відзначалося на нараді в Мінохоронздоров'я, діючий Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів і експертизи матеріалів клінічних випробувань практично повністю гармонізований з основними положеннями Директиви Європейського Парламенту, і в законодавство імплементовані відповідні норми. В той же час, спостерігається неузгодженість позицій деяких контролюючих органів по організації взаємин між замовниками клінічних досліджень і їх виконавцями.
Усе це в сукупності, за словами голови Комітету з клінічних досліджень ЕБА Сергія Михайлованесе загрозу життя і безпеки пацієнтів, що беруть участь в клінічних дослідженнях в Україні, оскільки обмежує ним доступ до безкоштовних інноваційних ліків.
Керуюся такими аргументами, Р. Богатырева запропонувала створити робочий гурт по вдосконаленню нормативно-правової бази, регулюючої проведення клінічних випробувань. Робоча група, до якої увійшли представники Мінохоронздоров'я, Міністерства юстиції, лікарського співтовариства і Європейською Бізнес Асоціації, вже провела своє перше засідання.
