У тестовому режимі запрацював онлайн-сервіс Держлікслужби з отримання дозвільних документів (щодо ліцензування діяльності з виробництва та імпорту лікарських засобів, роздрібної та оптової торгівлі). Про це повідомили в Держлікслужбі.
Новий онлайн-сервіс повідомить про стан розгляду заяв у режимі реального часу.
Наразі у тестовому режимі стануть доступними три онлайн-послуги з видачі ліцензії щодо провадження діяльності з:
1) виробництва (промислового),
2) імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
3) виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Онлайн-сервіс доступний на порталі Держлікслужби за посиланням (через вхід до особистого кабінету). Доступ до кабінету здійснюється лише за допомогою електронного цифрового підпису (ЕЦП/КЕПу) однаково для фізичних та юридичних осіб.
Зручним сервіс буде як для заявників, які вперше отримуватимуть ліцензію, так і для наявних ліцензіатів, які отримали ліцензію раніше.
За допомогою нового онлайн-сервісу користувачі кабінету матимуть можливість:
- подати заяву на отримання ліцензії на здійснення діяльності або анулювати її;
- створити чи закрити аптеку (аптечний склад);
- розширити або звузити вид діяльності та перелік лікарських форм;
- внести зміни чи доповнення до переліку лікарських засобів, які імпортуються, та до форм випуску лікарських засобів;
- змінити уповноважену особу, контрактних виробників та інформацію про фахівців.
Нова онлайн-система покликана забезпечити:
- скорочення матеріальних та часових витрат бізнесу на отримання ліцензії;
- зменшення ризику виникнення технічних помилок при заповненні заяви завдяки можливості онлайн-консультації з представниками Держлікслужби ще на етапі подання заяви;
- автоматичну фіксацію подання заяви та документів, а також відстеження статусу заявки онлайн, своєчасне сповіщення заявника щодо прийнятих рішень та можливість актуалізувати дані 24/7;
- зменшення корупційної складової через повну прозорість подання заяви самостійно, без контакту з чиновником;
- збереження в електронній формі копій усіх документів, історії комунікації та статистики щодо прийнятих та оброблених пакетів документів.
Формат подання заяв і супровідної документації зберігається доступним на вибір: як онлайн, так і у паперовому вигляді.
Передбачено також розширення послуг онлайн-системи Держлікслужби: розроблення та впровадження переліку онлайн-послуг щодо видачі висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів.
Як раніше писала ЮРЛІГА, набрав чинності Закон про посилення покарання за фальсифікацію ліків.
Перевірити фармацевтичну компанію можна в зручному сервісі CONTR AGENT від ЛІГА:ЗАКОН, замовивши тестовий доступ.
