Уточнено перелік документів для проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на ліки, що подаються на держреєстрацію для закупівлі спеціалізованою організацією. Особливу увагу акцентовано на звіті з оцінки ліків: віднині такий звіт повинен свідчити про позитивну оцінку ліків у частині його ефективності, безпеки та якості та бути складений регуляторним органом країни реєстрації або ВООЗ.
Відповідні зміни внесено до додатка 3 до Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією (наказ МОЗ від 3 листопада 2015 року № 721).
Окремо обумовлено, що заявник подає звіт про оцінку ліків на паперовому носії.
Наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування.
