Постановою від 2 грудня 2015 роки № 1153 Кабмін затвердив Порядок ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів, що звільняються від ПДВ.
Підприємства, установи, організації, які планують ввезення на митну територію України в митному режимі імпорту лікарських засобів, медичних виробів (далі - імпортери), представляють в Мінохоронздоров'я не пізніше чим впродовж 10 робочих днів до дня ввезення на паперовому і електронному носії:
- заява про видачу довідки, що підтверджує ввезення лікарських засобів, медичних виробів на митну територію України згідно з угодами (договорам), ув'язненими між Мінохоронздоров'я і спеціалізованими організаціями (далі - угоди);
- завірену в установленому порядку копію зовнішньоекономічного договору (контракту), відповідно до якого планується ввезення;
- лист-зобов'язання про ввезення таких лікарських засобів, медичних виробів виключно для їх постачання на митну територію України у рамках виконання угоди;
- завірені копії сертифікатів якості (сертифікатів аналізу, протоколів аналізу і т. п), виданих виробником на серії лікарських засобів, які пропонуються до ввезення.
Мінохоронздоров'я впродовж 5 робочих днів з дати отримання документів видає імпортерові довідкущо підтверджує ввезення лікарських засобів, медичних виробів, або направляє обгрунтовану відмову у письмовій формі.
Постачальник для підтвердження звільнення від ПДВ операцій з поставки лікарських засобів, медичних виробів на митну територію України, здійснених згідно з угодами, не пізніше чим впродовж 5 робочих днів, що йдуть за останнім календарним днем звітного (податкового) періоду, в якому проводилися такі операції, подає Мінохоронздоров'я:
1) заява про видачу довідки-підтвердження оплати лікарських засобів, медичних виробів згідно з угодами;
2) завірених у встановленому законодавством порядку копії:
- договору, ув'язненого між постачальником і спеціалізованою організацією;
- довідки про включення постачальника в ЄДРПОУ (для постійного представництва);
- податкових накладних, виданих постачальником в звітному (податковому) періоді, у рамках виконання відповідних угод (договорів), без урахування ПДВ;
3) копію витягання з реєстру платників ПДВ.
Мінохоронздоров'я впродовж 5 робочих днів з дати отримання документів видає довідку-підтвердження оплати лікарських засобів, медичних виробів на підставі угод (договорів) або направляє обгрунтовану відмову у письмовій формі.
Постачальник подає довідку-підтвердження органу прибутків і зборів, в якому знаходиться на обліку як платник податків, не пізніше чим через 10 робочих днів після настання останнього дня терміну представлення податкової декларації по ПДВ за відповідний звітний (податковий) період.
Цільове використання лікарських засобів, медичних виробів, що звільняються від ПДВ у рамках виконання угод, здійснюється відповідно до законодавства.
